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近期,美國食品藥品監督管理局(FDA)更新了對拜耳避孕藥的評估進展,表示使用含屈螺酮的拜耳避孕藥與靜脈血栓風險尚未定論。目前,FDA正繼續審查包含拜耳避孕藥在內的幾種不同的激素避孕產品(避孕藥)與靜脈血栓風險的關係,研究呈現多樣化結果,需要進一步的綜合評估。
藥監部門對上市後藥品進行安全性評估是藥品管理的常規程序,是對藥品在現實醫療活動中的安全性進行的再評價行爲。複方口服避孕藥(COCs)是婦女避免非意願妊娠最安全和可靠的方法之一。作爲一種供健康人士長期使用的藥品,其安全性受到人們的高度關注。FDA長時間的審慎調查與評估也顯示,目前各國醫療專業機構對於複方口服避孕藥的安全性持有較高的關注度。複方口服避孕藥本身也是目前臨牀研究最爲系統、使用最爲廣泛的藥品之一。在50年的發展歷程中,人們一直在爲提高它的安全性而不斷努力。目前在全球有超過八千萬的女性在使用口服避孕藥。諸多大型臨牀試驗證實,因服用避孕藥引發靜脈血栓的案例在醫學上屬於罕見事件。靜脈血栓常是多種易感危險因素所致,消費者在使用口服避孕藥時應該注意規避靜脈血栓的高危因素。對此大衆有必要了解,但是無需過分擔憂。
WHO建議女性在使用口服避孕藥之前應諮詢醫生,在專業的指導下根據自身情況選用,注意正確的使用方法並瞭解相關的不良反應、注意事項和禁忌症等信息。
FDA同時提醒患者在選擇避孕藥時,應主動告知醫生其可能存在的增加靜脈血栓風險的危險因素,如吸菸,超重(肥胖),家族史以及避孕藥禁忌使用的其他因素。
FDA本次更新口服避孕藥的評估進展,也再次提醒我們要正確對待口服避孕藥的安全性問題。使用口服避孕藥時需要注意以下幾點:
1:詳讀說明書是通往安全的鑰匙
很多人在吃藥時習慣只看適應症和服用方法,卻很少有人會仔細看藥盒裏的說明書。事實上,說明書中禁忌症和注意事項纔是最需要使用者仔細閱讀的部分。很多人看到不良反應較多的藥物說明書會感到擔憂,事實上越詳盡的說明書,越能幫助使用者瞭解藥品的安全性。口服避孕藥的說明書中都明確標註如有血栓、嚴重肝臟疾病等病史是使用複方口服避孕藥的禁忌症,同時吸菸會增加血栓事件或是腦血管意外的風險。這些細節是非常值得使用者關注的。
2:收益風險比較纔有意義
一些新聞中對避孕藥靜脈血栓風險的質疑往往讓人感到恐慌,那麼避孕藥的血栓風險到底是怎樣的呢?其實不僅是避孕藥,當看到有消息說某種藥有安全風險時,不妨理性且科學地比較一下這種藥的風險、其他藥的風險、以及不良習慣導致的風險,這樣纔有利於給出客觀的判斷。舉例來說,使用低劑量(炔雌醇≤0.035mg)口服避孕藥的女性中,靜脈血栓的發生率大致爲9-10/10,000人,而與妊娠/產後相關的靜脈血栓發生率爲20-30/10,000人。現在市面上的口服避孕藥雌激素都是在0.035mg或是以下,它們導致靜脈血栓機率要低於妊娠這一女性正常的生理過程,再次說明服用避孕藥引起的靜脈血栓屬於罕見不良反應,不必感到恐慌。
而最拜耳避孕藥中所含有的屈螺酮,是目前市場上最接近人體天然孕激素的孕激素成分。有超過15年的臨牀研究數據及10年上市後前瞻性、大樣本(5-8萬名女性)、對照隊列研究的安全性數據證實其安全性。
此外,導致靜脈血栓栓塞的危險因素非常複雜,包括吸菸、肥胖、妊娠、遺傳等,總的來說,不服用任何藥物的男女,或是不論女性是否服用口服避孕藥,均有發生靜脈血栓的風險。還有研究顯示,由於遺傳因素、飲食習慣及體型等的差異,靜脈血栓栓塞在中國的發生率要低於歐美人羣,相對於避孕藥使用普及的歐美,亞洲女性更不必過度擔憂。
綜合來講,口服避孕藥安全可靠,正確使用可獲得高達99%以上的避孕效果,在女性健康方面能提供諸多額外益處,如降低某些婦科癌症的發生率等,因此對大多數女性來說,使用口服避孕藥的收益是遠大於風險的。
3:有疑問需諮詢專業醫師
在服用口服避孕藥前,如果對自身健康狀況不甚瞭解,請到醫院婦科做相關檢查,並諮詢專業醫師;使用中如果出現了疑惑,又難以從說明書中獲取答案,也應該及時諮詢專業婦科醫師,而不是隨意停藥。
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