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國家食品藥品監督管理局日前針對彩色平光隱形眼鏡俗稱“美瞳”發佈正式公告,裝飾性彩色平光隱形眼鏡將納入醫療器械管理範疇。自本月1日起,未取得該類產品醫療器械註冊證書以及相應生產、經營資質證書的,不得生產和經營該類產品。眼科專家們認爲這有望改變“美瞳”的混亂局面,爲愛美者配戴角膜接觸鏡設一道關卡,更有效地確保配戴者的眼睛健康。
據本市眼科醫院隱形眼鏡中心張纓主任醫師介紹,此前我國各地均將“美瞳”作爲普通商品銷售,這爲相當多的年輕女性帶來了健康隱患。臨牀上,因配戴劣質“美瞳”傷害眼睛的情況屢見不鮮,因此導致的結膜炎、角膜感染以及不可逆的視力下降甚至失明病例日益增多,國內很多眼科專家曾在各種場合多次呼籲必須加強“美瞳”市場監管。張纓說,“美瞳”與角膜直接接觸,絕不是普通商品,無論是美容鏡片還是屈光矯正鏡片,隱形眼鏡的配戴都是一種嚴格的醫學行爲,都必須到正規驗配機構,在專業視光師指導下,試戴並選購。而現在網上或市面上出售的“美瞳”大多價格低廉,號稱“韓國進口”,年拋型每副也就100元左右,便宜的只有四五十元。它們多數是沒有生產廠家、沒有中文標誌,也沒有生產批號的“三無產品”。這些產品往往在角膜接觸面直接噴塗顏色,使染料與角膜直接接觸,極易引發結膜炎、角膜上皮缺損或過敏反應等眼部損傷,甚至造成角膜感染,嚴重的還會導致失明,這也是這些鏡片顏色會越戴越淺的緣故。今後市民在普通商店、批發市場看到類似產品就可以向市食品藥品監督管理部門舉報。
張纓說,真正的“美瞳”是美國強生公司正規出品的染色隱形眼鏡名稱,是經過美國FDA認證,經我國國家食品藥品監督管理局註冊通過的三類醫療器械,日拋型價格在單片10元左右。這種彩色隱形眼鏡的原理是將隱形眼鏡做成“三明治”,也就是在隱形眼鏡的角膜接觸面和眼鏡外層中間設有染色層。現在國際上幾家主要的隱形眼鏡生產商都開發了類似產品。在正規眼鏡驗配機構,通常醫生會先對配戴者進行基礎眼部檢查,以排除不適合戴隱形眼鏡的全身或眼部疾病,然後檢查配戴者的屈光度、角膜弧度等相關數據,根據這些數據向配戴者推薦適合的產品,最後進行試戴,各方面反應良好後才正式配戴。戴“美瞳”後也要定期到驗配機構複查,以確保角膜安全。張纓建議最好不要長時間戴“美瞳”,即使配戴,也應框架眼鏡和隱形眼鏡交替使用,儘量縮短戴隱形眼鏡時間,一旦出現不適要及時到醫院就診。記者趙津
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