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本報北京訊幹細胞美容、幹細胞除皺、幹細胞整形……儘管目前幹細胞臨牀應用只獲批進行骨髓移植,但打着“幹細胞移植”這個高科技旗號的美容和醫療機構並不鮮見。
8日,記者從北京市衛生局獲悉,衛生局已聯手藥監部門出臺文件,要求停止一切未經批准的幹細胞臨牀研究和應用活動。
目前,兩局已成立北京市幹細胞臨牀研究和應用規範整頓工作組,並下發通知,要求各區縣組織開展幹細胞臨牀研究和應用自查自糾工作。
北京市衛生局表示,擬開展幹細胞臨牀研究和應用的單位,應當按照國家相關規定做好相應的準備工作,並於今年7月1日至規範整頓結束期間向衛生部和國家食品藥品監督管理局聯合成立的幹細胞臨牀研究和應用規範整頓工作領導小組辦公室進行申報。
針對此次衛生部門的“停幹”行動,有業內人士表示,這主要是針對目前美容市場和醫療市場中使用幹細胞的現狀,叫停後再啓動集中的申報審批可以對市場起到規範作用,“以前器官移植無規範時,各類醫療機構開展此類手術衛生部門也無具體監管辦法,但現在按照國家標準,北京只有8家醫院可以進行器官移植,幹細胞也需要這樣的規範”。
北京大學人民醫院血液病研究所所長、國家幹細胞研究指導協調委員會成員黃曉軍認爲,此前衛生部門對此類研究“管理太鬆”,導致幹細胞治療或美容市場的亂象,希望國家層面做出規範並加強監管,給幹細胞研究搭建一個良好的平臺。(李秋萌)
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