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網友提問:與成人用藥相比兒童藥劑型不夠豐富。尤其是一些專用藥,只有成人適用的片劑,同時缺乏臨牀研究數據。在這種情況下,如何保證兒童用藥安全?
國家食品藥品監督管理局註冊司司長張偉:對兒童用藥安全問題應給予重視,儘可能降低兒童因治療用藥而帶來不良反應的風險。爲保證兒童用藥安全,國家食品藥品監管局嚴格兒童藥物的審評審批,積極開展兒童藥物不良反應監測,啓動針對藥品說明書兒童用藥信息的修改等。
從藥品的品種看,目前我國批准註冊的藥品基本可以滿足治療兒童常見病的需要。世界衛生組織2010年發佈的《兒童標準處方集》提供了267個用於0歲至12歲兒童用藥信息,經對比該處方集列出的藥品,絕大多數品種在我國均已批准上市。
同濟大學附屬上海東方醫院院長劉中民:目前,兒童用藥過量的門診、急診經常見。不同時期孩子對藥物的吸收、分佈、代謝和排泄能力都不同,絕不能單按體重、年齡或體表面積來換算,兒科疾病的藥物治療比成人要複雜得多,應根據不同時期孩子特點和具體病情確定治療方案。家長在給兒童服用藥物時要認真查看藥品說明書,做到對藥品劑量、使用方法心中有數。同時,遵守醫囑,不要隨意增減劑量和療程。
有關部門應聯合打出政策“組合拳”,建立鼓勵兒童用藥研究開發、生產的配套政策。如對兒童藥生產企業給予稅收減免,同時從定價機制、醫保制度、招標採購等多個方面,增強企業研發生產兒童藥物的動力。
(本報記者吳佳佳整理)
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