本報訊(記者彭娜)爲進一步加強醫療器械監督管理,近日,食藥監河東分局組織執法人員對轄區醫療器械生產企業進行了專項監督檢查。
此次突擊檢查,重點檢查了企業內部管理材料及相關產品資質數據、生產記錄,企業的生產車間和原材料及成品庫房以及淨化生產車間。
通過此次檢查,針對企業存在的問題,食藥監河東分局要求企業及時進行整改,並限期提交書面整改報告。尤其對影響產品質量的生產薄弱環節,將加強後續跟蹤檢查,督促企業落實整改措施,加強“規範”實施工作,進一步強化醫療器械日常監督管理。