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3月21日,意大利衛生部部長雷納多·巴爾杜奇(Renato Balduzzi)頒佈了一項新法令,批准對約30名已經開始接受幹細胞治療的兒童繼續採用這一療法。有評論認爲,這一新法令等於間接承認了意大利幹細胞臨牀治療的合法性,併爲公共醫療機構採用這一療法提供了法律保障。新法令明確了幹細胞治療的具體實施細則,同時強調幹細胞療法在臨牀應用過程中具有不可重複性,需要根據病人的具體情況進行有針對性的個案治療。法令還規定,在採取幹細胞療法進行臨牀治療前,需要由主治醫師提出申請,在經過醫療、倫理委員會同意後,方可進行操作。法令還特別規定,對於罕見疾病的治療可以使用幹細胞療法,但需要對治療效果進行跟蹤監測。雖然條件嚴苛,但這一新法令仍然引發了醫學界的廣泛爭議,世界著名的科學期刊《自然》雜誌也就此發表文章,反對在幹細胞研究尚未成熟階段就將其臨牀應用合法化。
幹細胞是一類具有自我複製能力的多潛能細胞。在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞。幹細胞的這一特性使其在醫學領域內的應用潛能十分巨大,爲許多目前尚不能有效治癒的疾病提供了新的可能和希望。人類如能完全掌握幹細胞的祕密並加以合理利用,將會產生一種全新的醫療技術:通過再造人體正常的組織器官,使人體能夠用上自己的或他人的幹細胞或由幹細胞所衍生出的新的組織器官,替換自身病變的或衰老的組織器官。在世界範圍內,利用人體幹細胞治療罕見疾病的方法仍處於起步階段,醫學界對此也一直持有謹慎懷疑的態度。因此,巴爾杜奇的這一決定在意大利醫學界,甚至在世界醫學界引起不小爭議也就不足爲奇了。
許多申請嘗試這一新療法的患者表示,自己所患疾病已經沒有其他可能的治療方法,迫不得已才決定嘗試尚未成熟的幹細胞療法。意大利同意對約30位兒童進行這一治療也是因爲孩子們各自的病情已經不具備其他治癒的可能性,是基於“同情”的治療。有上述接受治療的兒童家長在接受意大利媒體採訪時表示,雖然對於這一治療的效果並不具有十足的把握,但爲了孩子的生命,他們願意冒險一試。然而,在2012年5月,意大利醫藥協會曾明確表示不應向患者採取“任何尚未證實的醫療手段,諸如干細胞治療等”。
《自然》雜誌在文章中指出,“在世界範圍內,確實有一些醫療機構向患者提供尚未驗證效果的幹細胞療法,但一般情況下,這些醫療機構都是在私下裏進行此類治療。然而在意大利,類似的治療手段卻得到了政府的官方批准。”《自然》雜誌認爲,意大利官方允許對約30名患病兒童繼續已經開始的幹細胞療法令科學家們“感到恐懼”。文章回顧了目前將幹細胞療法應用於臨牀治療的混亂現狀,認爲巴爾杜奇頒佈的法令向公共醫療機構打開了一扇合法應用幹細胞進行臨牀治療的大門,但卻有許多安全隱患隱藏在大門背後。
在米蘭大學幹細胞實驗室主任埃萊娜·卡塔內奧(Elena Cattaneo)看來,幹細胞療法在目前的研究階段就像是醫學界的“鍊金術”。羅馬大學生化學家、林琴學院院士毛裏奇奧·布魯諾利(Maurizio Brunori)則評論認爲,“我還從沒聽說過一位衛生部部長的決定竟然與醫藥協會的規定背道而馳”。巴爾杜奇隨後強調這一法令並不意味着承認幹細胞治療一定會產生積極的效果。《自然》雜誌援引帕維亞大學一位教授的話:“幹細胞療法從未被證實對於患者具有積極效果。因此,基於同情的治療也不能印證其合法性。”《自然》雜誌還介紹了一個於2012年12月發表在《神經肌肉疾病》學術期刊上的一次利用幹細胞療法進行治療的臨牀記錄。該記錄分析了2010年12月至2011年12月間針對5位3個月到20個月大的患有脊髓性肌肉萎縮症的兒童採用幹細胞治療的過程。在經過治療後,5位兒童中的2位不幸死亡,剩下的3位兒童也沒有任何好轉的跡象。
在科學技術日益發達的今天,新的醫療技術手段和方法無疑會爲成千上萬的患者帶來生活的新希望,我們也堅信會有越來越多的曾經無法醫治的疾病最終會被科學家們攻克。但無論哪種新的醫療技術和手段的臨牀應用前提,都必須以縝密的科學分析和大量的科學實驗爲基礎,將未經確認的治療手段盲目地加以臨牀應用,都是對患者,甚至是對生命的不負責任。急功近利的心態如果在科學界,尤其在醫學界蔓延,帶來的後果是不堪設想的,也是無法彌補的。白衣天使這一神聖的職業,不能因爲急於尋求一時的“突破”而違背了基本的職業操守。因爲,人的生命無可爭議地高於一切。(本報駐羅馬記者陳曉晨)