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綿羊“天久”照片。資料照片
今天,“天久”已存活了72天,創下了國內植入第三代心室輔助裝置後最長存活的紀錄。科學家們正在積極將此項研究成果向國家食品藥品監管總局申報,爭取明年末形成醫用產品,造福心衰患者。
5月14日,本報刊發了我國第三代心室輔助裝置研製獲重大突破的消息後,引起了社會廣泛關注,而最受矚目的當屬一隻植入“人工心臟”的綿羊,它的名字叫“天久”。
截至5月23日,它已存活71天,創下了國內植入第三代心室輔助裝置後最長存活的紀錄。“這表明我國第三代心室輔助裝置研製取得重大突破,此項技術也與美國保持了同步發展水平具有完全自主知識產權,達到了國際先進水平,填補了國內空白。”承擔項目研發的合作方之一、泰達國際心血管病醫院院長劉曉程說。他介紹,安裝第三代心室輔助裝置,實際上就是給心再安一個並聯心臟,輔助心臟完成其泵血功能,以減輕心臟負擔。把“人工心臟”植入體內,不僅要解決兩個心臟的協調問題,還需要解決溶血、凝血、血液相容性和組織相容性等一系列問題。
據瞭解,目前“天久”健康狀況良好,心率血壓都正常,血液的各種生物化學指標都正常,甚至還比手術前胖了2公斤。
安裝心室輔助裝置是全世界公認的各類終末期心衰的最有效治療方法。我國至今尚無商品化的國產心臟輔助裝置供臨牀應用。國外雖有商品化的心室輔助裝置,但一套裝置價格高達100萬元人民幣,令國內病人望“泵”興嘆。因此,研製出性能優良、價格低廉的第三代國產心室輔助裝置具有重要意義。
作爲項目研發的另一方——中國航天科技集團公司運載火箭研究院十八所的所長朱成林回憶,合作雙方於2009年3月啓動研製攻關,確定了磁液雙懸浮、泵機一體化、電控雙冗餘的總體技術方案。2012年3月14日在“天久”身上植入了第三代血泵,在國內首次實現攜帶電池與控制器自由活動,達到臨牀植入的模擬狀態。他透露,這已經是第五輪的血泵改進了,預計8月還會推出更滿足臨牀要求的第六輪新血泵,屆時會進行新一輪的動物實驗。
屆時會有一批天久的弟弟“天久二號”、“天久三號”等一批羊進入實驗。
據劉曉程介紹,2012年12月美國研製的第三代血泵剛剛通過美國食品藥品管理局認證,剛剛進入臨牀應用。“我們研製的‘太空心’體積小、質量輕、溫升低、方便植入體內,爭取早日以相對低廉的價格應用於醫療臨牀。”他說目前全世界約有8000萬心衰患者,我國心衰患者也有1600多萬人。對於終末期心衰,中遠期死亡率高,除循環輔助和心臟移植外,迄今無其他有效療法。由於心臟供體極其匱乏,遠遠無法滿足患者需求,大量患者在等待中死亡。
“現在已有4個病人聯繫我們,主動要求從自己開始進行人體實驗。”劉曉程說,這不能着急,我們還要在現有基礎上對裝置做進一步優化和動物實驗,爭取今年底或明年初向國家藥監總局申報,待批准後才能進入人體實驗階段。他表示,中國工程專家和醫學專家合作,一定能在不久的將來製造出“中國心”。如果一切順利的話,預計2014年末或2015年初可以形成產品,直接造福心衰患者。(本報北京5月23日電本報記者金振婭)
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第一代心室輔助裝置是上世紀60年代美國人研製的,屬仿照人類心臟搏動研製的搏動泵。由於血泵的體積大,只能置於體外進行短期心室輔助。第二代興起於上世紀80年代,靠安裝在機械軸承上的葉片旋轉,推動血液前向流動。因其機械軸承易磨損導致血栓發生率較高,推廣中遇到了很多困難。第三代以轉子懸浮爲技術特徵,以非接觸方式旋轉推動血液,降低了能耗,延長了壽命。
所謂伺服技術,就是用來控制火箭發動機的動作,從而使火箭精確入軌的技術。而伺服系統的核心就是精密的電機和泵,這和心臟的功能非常相似。