中廣網南京6月1日消息(南京臺記者屠強華)據中國之聲《央廣新聞》報道，新修訂《藥品經營質量管理規範》今天(1日)起正式施。

　　新修訂的《藥品經營質量管理規範》提升了企業經營的軟硬件標準和要求，提高了市場的准入門檻。

　　軟件方面，新規範要求，藥品零售企業法定代表人或負責人應當具備執業藥師資格，也就是說，今後沒有執業藥師的就不能開藥店。還有，藥品購銷過程必須開具發票，做到票、賬、貨相符，規範經營行爲。

　　在硬件方面，新規要求應對藥品倉庫採用溫溼度自動監測系統，配置保證冷藏冷凍藥品儲存、運輸環節溫度的冷庫、運輸設施設備以及溫度檢測系統。此外，藥品經營企業須制定執行藥品電子監管，有的企業可能就要升級計算機系統了。

　　但是，這只是目前的規定，需要有實施細則出來。據記者瞭解，目前實施細則還沒有下放到各地。記者採訪相關監管部門時，他們表示，要等細則出來後再做檢查。另外，新規有一個實施過渡期，是截止到2016年，這個期限之後，纔會停止不達標企業的藥品經營活動。

　　記者到多家批發和零售藥企走訪發現，爲了適應新規，不少企業已經提前升級軟、硬件。

　　一家批發企業，從年初就有了培訓計劃，就新規對員工進行了培訓，下一步，將對倉庫、溫度測量設備等進行擴建和更新，預計將會投入一筆不小的資金。

　　還有一家大藥房在江蘇有100多家店，公司副總告訴我，他們一些方面本來就做得很正規，比如藥房裏面配備執業藥師，這都是嚴格去做的。同時，爲了符合新規範，他們在倉庫方面進行了升級，達到要求，對計算機系統也進行了升級。由於目前新規範的具體細則還沒有出來，所以他們是一邊進行調整一邊等待細則出來繼續調整。現在細則還沒出來，過渡期也比較長，有些企業還要再等等。

　　但實際上，軟件和硬件升級都要花錢的，有些小藥房不一定能撐的住。現在，醫院藥房依然是藥品銷售的主渠道，社會上的藥品零售業生存空間很小，行業門檻提升後，雙重壓力下行業將面臨大洗牌。

　　(來源:中國廣播網)