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香港衛生署6月18日發佈通報,稱有市民從內地購入標示爲“維C銀翹片”的口服產品,市民服用後產生嚴重不良反應,呼籲市民立即停止購買和使用該種產品,並及時報告有關不良反應。記者從深圳市藥品監督管理局瞭解到,對香港衛生署通報的情況,該局高度關注,19日已立即組織進行調查。
深圳展開調查未檢出非法添加
該產品標識的生產企業爲“深圳同安藥業”,因此該局正在針對通報產品做進一步調查,覈實產品是否爲深圳同安藥業有限公司生產。同時,已對深圳同安藥業有限公司開展現場監督檢查和產品抽樣送檢,重點檢查企業是否存在未按處方投料和違法添加其他成分的行爲。該局也已組織對深圳市場上的維C銀翹片進行監督檢查和抽樣。
“維C銀翹片屬於使用較爲廣泛的藥品,是藥品質量抽樣檢驗的重點,我局每年都會對該品種進行抽樣檢驗。2013年共開展針對維C銀翹片的評價抽驗3批次,其中2批次爲深圳同安藥業生產的產品,檢驗結果全部合格。”這位負責人說。
這位負責人稱,查詢了深圳市目前監測到的維C銀翹片的不良反應報告情況,不良反應信息顯示未見異常。
針對香港政府新聞網通報的情況,食品藥品監管總局昨天上午與香港衛生署聯繫,進一步瞭解覈實問題產品有關情況;同時責成廣東省食品藥品監督管理局,覈實問題產品是否爲該企業生產,責令深圳同安藥業有限公司暫停該產品銷售,並對企業開展監督檢查和產品抽驗,重點檢查企業是否存在未按處方投料和違法添加其他成分的行爲。綜合新華社
北京市場沒有問題維C銀翹片
記者今天上午從北京市藥監局瞭解到,北京市的藥品追溯系統中沒有發現網站上曝光的深圳這家藥廠生產的維C銀翹片,也就是說北京市場沒有這種問題產品。
維C銀翹片是治療感冒的常用藥,可以說是一種“大路貨”,價格低廉,有的最小包裝的價格售價甚至不到2元錢。國內可以生產維C銀翹片的廠家也非常多,有300多家藥企都獲批可以生產。維C銀翹片是中西藥複方製劑,其中既有中藥,也有西藥。
國家藥監局曾經在2010年提醒過公衆,注意維C銀翹片的不良反應。國家藥監局發佈的藥品不良反應公告中提供的數據顯示,2004年1月1日至2010年4月30日,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關維C銀翹片的病例報告數共計1885例,其中嚴重病例報告共計48例,無死亡報告。其嚴重病例的不良反應表現爲:全身發疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、重症多形紅斑型藥疹、大皰性表皮鬆解症;肝功能異常;過敏性休克、過敏樣反應、昏厥;間質性腎炎;白細胞減少、溶血性貧血等。數據庫信息分析提示,維C銀翹片的安全性問題與其所含的相關成分有一定關聯性。此外,還與不能按照說明書推薦的用法用量使用有關。本報記者賈曉宏J146