天津北方網訊：即日起，天津市將集中半年時間開展“兩打兩建”專項行動，在全市範圍內深挖帶有區域性、系統性特點和“潛規則”性質的藥品安全隱患。集中打擊中藥飲片摻雜摻假等藥品違法生產行爲，重點查處網上違法售藥，整治診所非法藥品購銷行爲。嚴重違反法律法規的企業和個人將被列入“黑名單”，市食品藥品監督管理局將加大對“黑名單”企業監督檢查的頻次和力度，並對“黑名單”個人實行行業禁入處罰。

　　-四種違法生產中藥飲片是打擊重點

　　打擊中藥違法生產行爲。重點打擊從非法渠道購用提取物；打擊使用假冒僞劣中藥材、中藥材非藥用部位和被污染或提取過的中藥材生產藥品；打擊中藥飲片生產中增重染色和摻雜摻假；打擊外購非法加工的中藥飲片改換包裝標籤銷售。

　　此次專項行動中，市藥監局將對中藥、中成藥生產企業重點檢查提取物供應商資質、購進票據；檢查中藥材、中藥飲片購進渠道、購進記錄、檢驗記錄、領用記錄、投料記錄；檢查按批准的處方投料情況；檢查庫存中藥材、中藥飲片質量狀況；檢查中藥飲片生產記錄、檢驗記錄等。

　　同時，打擊化學藥品違法生產行爲。重點打擊使用化工原料、非法包裝材料和不符合藥用要求輔料生產藥品；打擊委託無資質企業生產藥品和接受無資質企業委託生產藥品；嚴禁未經批准委託生產藥品；嚴禁企業委託生產無包裝產品。

　　-網上違法售藥將成爲整治重點

　　在藥品違法經營方面，本市將重點打擊三種行爲。首先是打擊網上違法售藥行爲。重點打擊網上銷售假劣藥品或以非藥品冒充藥品銷售；對已取得互聯網藥品信息服務或藥品交易資質，存在發佈虛假藥品信息和違法藥品銷售行爲的網站，一律責令停業整頓、限期整改，直至吊銷互聯網藥品交易資質；對未取得資格，非法從事藥品銷售的網站，一律移送有關部門處理；對銷售假藥的，一律移送公安機關追究刑事責任。

　　其次，打擊藥品批發企業違法行爲。重點打擊藥品批發企業出租出借企業資質或接受掛靠經營，冒開、虛開發票和使用虛假髮票等違法行爲；打擊從不具有合法資質的企業或者個人等非法渠道購買藥品行爲；嚴禁將藥品銷售給未取得合法資質的企業和使用單位。

　　第三，整治診所非法藥品購銷行爲。此次專項行動，市藥監局重點檢查診所的藥品購進渠道是否規範，以及是否存在購銷假劣藥品問題，要重點檢查其對供貨企業的資質審覈、票據合法性及憑處方使用藥品三方面。

　　-建立藥品監管機制

　　在打擊藥品違法生產、經營行爲的同時，本市還將加強藥品生產經營規範和藥品監管機制建設。全面落實國家總局後續藥品生產經營規範和藥品監管機制建設工作要求，推進本市新版“GMP”“GSP”實施；加強藥品生產企業分類分級管理機制建設，引入風險管理理念，對企業實行分級管理。推進“放心藥廠”、“放心藥店”工程。

　　- “黑名單”個人將被行業禁入

　　此次“兩打兩建”行動將對查實的違法行爲嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》從嚴處罰，直至吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》，及時將涉嫌犯罪案件移交公安機關處理。對於嚴重違反法律法規的企業和個人，由市局列入“黑名單”並向社會公開。“黑名單”企業將被停止受理其申報的藥品行政許可事項，並加大對其監督檢查的頻次和力度。列入“黑名單”的個人將被依法實行行業禁入，在規定時限內有關人員不得從事相關產品生產經營活動；情節嚴重的，終身不得再從事藥品生產經營活動。記者 李佳萌