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天津北方網訊:爲認真貫徹落實天津市委市政府提出的“提升食品藥品監管能力”的要求,2013年,天津市食品藥品監督管理局深入推進藥品(含醫療器械、保健食品和化妝品)安全“6103”工程,包括6個監管體系、10項重點措施、3項藥品放心工程。放心藥店是三項藥品放心工程之一。
2013年2月6日,市食品藥品監督管理局在局系統部署深入開展藥品放心工程建設,在全市藥品零售企業實施量化分級管理的“放心藥店”評定工作,依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》(GSP),制定了《天津市藥品零售企業量化分級管理(放心藥店)等級評定標準》,共包括5大部分39條,涉及人員、制度、設備、場所、管理、服務等藥品購、存、銷全過程的質量管控。等級分爲A、B、C、D四級,評定分值:無否決項不合格且一般項90分以上爲A級:無否決項不合格且一般項80--89分爲B級;有一項否決項不合格或者一般項70--79分爲C級:有兩項以下否決項或者一般項60--69分爲D級。對全市藥品零售企業進行量化等級評定每半年評定一次,評比結果向社會公示。
9月25日,天津市食品藥品監督管理局召開全市藥品零售企業量化分級管理(放心藥店工程)推動會。上半年,經局系統各單位對全市3201家藥品零售企業開展量化分級管理“放心藥店”等級評定,共有85家藥店被評爲A級,1615家藥店被評爲B級,1092家藥店被評爲C級, 409家藥店被評爲D級。
李靜總藥檢師介紹了全市藥品零售企業量化分級管理(放心藥店)評定工作的基本情況,宣讀了評定結果,並要求上述藥店在經營場所的顯著位置懸掛“放心藥店”等級標識牌。會議向市各區縣“放心藥店”代表授牌。
市食品藥品監督管理局局長林立軍指出,在全市藥品零售企業深入開展量化分級管理“放心藥店”等級評定工作,主要目的:一是進一步增強藥品經營企業的第一責任人意識及誠信守法意識,完善經營質量管理體系,提升服務水平,確保藥品質量安全。二是進一步促進監管工作由定性監管,向定性與定量相結合轉變,改變以往盲目的拉網式監督檢查方式,強化風險管理,對高風險、低信譽、問題多的企業進行重點監管,不斷提升局系統的科學監管水平,提高監管效能,確保人民羣衆用藥安全。三是通過向社會公示放心藥店的等級評比結果,讓全社會都參與到放心藥店工程建設中來,發揮人民羣衆對藥品經營企業、對食品藥品監管執法人員的社會監督作用。
林立軍希望,首次被評定爲A級的85家放心藥店要再接再厲,珍惜和保持已取得的成果,不斷改進、完善經營質量管理和服務,更好地服務社會。評定爲B級、C級和D級的藥店要認真對照量化等級標準,改進藥品經營質量管理,爭取下一評定週期取得新的突破,使本市A級“放心藥店”的隊伍不斷壯大。
林立軍強調,各級監管部門要緊密結合黨的羣衆路線教育實踐活動以及平安天津、法制天津、美麗天津建設活動,繼續深入推進放心藥店工程建設。一是要完善“守信得益、失信懲戒”的綜合評價和懲處機制,採取動態管理方式,強化投訴舉報的辦理和反饋,對違反藥品相關法律法規的藥店,即時評定調整相應的等級,引導企業依法經營、誠信經營。二是要結合貫徹實施新版GSP,做好藥品經營企業的認證、換證工作,促進藥店提升經營質量管理水平。三是對C級藥店要嚴格監管,對D級藥店要重點監管,促進他們達到A級“放心藥店”標準。四是要組織召開藥店間的“互學互比互看”現場會,推廣A級“放心藥店”的先進經驗,促進B級以下藥店提升經營質量管理水平,保證始終向社會提供合格、安全、放心的藥品。