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今後,患者只需取一滴血,就可以進行肺癌相關腫瘤病情監測和治療效果評價,獲知病情是否得到有效控制。昨天,清華大學宣布,生命學院羅永章教授研究組在國際上首次發現熱休克蛋白90α(Hsp90α)為一個全新的腫瘤標志物,目前自主研發的量檢測產品已獲准上市。DNA雙螺旋發現者、諾貝爾獎得主詹姆斯·沃森博士評價稱,人類“向攻克癌癥這一目標又前進了一大步”。
標志物提示病情
據了解,我國每年新發癌癥病例312萬,因癌癥死亡270萬。腫瘤標志物是一類反映腫瘤存在的物質,在腫瘤患者體內的含量遠遠超過健康人群。腫瘤標志物的存在或量變,可以提示腫瘤的性質,現已成為腫瘤診斷、預後及治療指導中的重要輔助手段。2011年,美國國家癌癥研究院公布了全球31個被明確用於癌癥檢測的產品。
昨天,清華大學生命學院羅永章教授研究組在國際上首次發現熱休克蛋白90α(Hsp90α)為一個全新的腫瘤標志物,自主研發的“Hsp90α定量檢測試劑盒”已通過臨床試驗驗證,獲得國家最高類別——第三類醫療器械證書,並通過了歐盟認證,從此獲准進入中國和歐盟市場,填補了我國自主發現的腫瘤標志物在臨床中應用的空白。據悉,這是人Hsp90α被發現24年來,全球首個用於臨床的產品,對於提高腫瘤患者的病情監測和療效評價水平、實現腫瘤個性化治療具有重要推動作用。
可檢測其他癌癥
據清華大學教授、抗腫瘤蛋白質藥物國家工程實驗室主任羅永章介紹,羅永章課題組與普羅吉生物科技發展有限公司合作,成功研發出了性能穩定的“Hsp90α定量檢測試劑盒”,於2010年獲得醫療器械生產許可證。隨後,在中國醫學科學院腫瘤醫院等八家國內三甲醫院的共同參與下,完成了世界上首個Hsp90α作為腫瘤標志物的臨床試驗,總樣本數達2347例,成功證明了Hsp90α是肺癌相關腫瘤標志物,可用於患者病情監測和治療評價。專家預測,到2025年,中國肺癌患者將達到100萬人,成為世界第一肺癌大國。羅永章表示,“今後患者只需取一滴血液,通過‘Hsp90α定量檢測試劑盒’檢測血漿中Hsp90α的含量,就可進行病情監測和治療效果的評價。對於癌癥患者來說,可以通過數值的變化獲知其化療前後的治療效果如何,病情是否得到有效控制,從而為指導腫瘤個性化治療提供輔助依據。”
據介紹,Hsp90α腫瘤標志物具有廣譜的特性,其用於肝癌、乳腺癌、結直腸癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等其他多個瘤種的臨床試驗也將在近期完成。