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天津北方網訊:中藥材、中藥飲片是藥品的重要組成部分,爲確保中藥製劑源頭的質量安全,市市場和質量監督管理委員會昨天在全市啓動中藥材、中藥飲片專項檢查。從即日起至11月30日,集中查處中藥材、中藥飲片生產經營領域以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假等違法違規行爲,規範本市中藥產品生產經營秩序。
市市場和質量監督管理委員會要求各藥品生產企業及醫療機構製劑室,用於生產購入的中藥材、中藥飲片要嚴格按照規定進行入庫驗收、存放,每個購入批次必須按照法定標準進行檢驗合格後方可投產使用;除重金屬及有害元素、農藥殘留、黃麴黴毒素等特殊檢驗項目和使用頻次較少的大型儀器外,原則上不允許委託檢驗;中藥飲片必須以中藥材爲起始原料進行生產加工,中藥材必須符合藥用標準並儘量固定藥材來源及產地,不得有外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標籤等行爲,且出廠的中藥飲片必須按法定質量標準逐批檢驗合格後放行。各藥品經營企業不得從事中藥飲片分包裝、改換標籤等活動,嚴禁向不具備中藥飲片生產、經營資質的單位或個人採購中藥飲片,嚴禁採用易產生有害物質或農藥殘留超標的方式進行在庫養護;藥品批發企業銷售給藥品零售企業、醫療機構等其他藥品使用單位的中藥飲片,應隨貨附有銷售方單位公章的生產、經營企業資質證明及檢驗報告書複印件,杜絕假劣中藥材、中藥飲片和不按標準炮製加工的飲片流入正規渠道。
市市場和質量監督管理委員會昨天同時要求,今後本市將一律停止中藥提取委託加工的審批,2016年1月1日起凡不具備中藥提取能力的中成藥生產企業將一律停止相應品種的生產。今後具有單獨國家藥品標準的中藥提取物將實施備案管理,中成藥生產企業嚴格按照藥品標準投料生產並對中藥提取物的質量負責,自2016年1月1日起,中成藥生產企業一律不得購買未備案的中藥提取物投料生產。