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天津北方網訊:日前,第14屆亞太地區倫理審查委員會論壇(FERCAP)年會在菲律賓召開,FERCAP主席Kenji Hirayama與協調官員Juntra Karbwang向天津泰達心血管病醫院頒發“倫理審查委員會能力發展啓動戰略”(SIDCER)國際倫理認證獎盃,標誌着醫院順利通過世界衛生組織(WHO)“倫理審查委員會能力發展啓動戰略”(SIDCER)國際倫理認證,併成爲亞太地區倫理委員會論壇(FERCAP)的成員單位。目前國際上已有173家醫院獲得認證,大陸地區已有63家通過認證,泰達心血管病醫院是天津市第三家同時也是濱海新區首家通過此認證的醫院。
世界衛生組織(WHO)“倫理審查委員會能力發展啓動戰略”(Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review,SIDCER)認證是以提高倫理委員會的審查能力爲宗旨,以增強對生物醫學和社會行爲研究中人類參與者權利和安全的保護爲目標的國際認證項目,代表着國際倫理認證的最高標準。認證由亞洲和西太平洋地區倫理審查委員會論壇(The Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific Region,FERCAP)組織實施,包括前期溝通和培訓、申請者自查、SIDCER實地考覈、後續跟蹤改進和頒發認證證書/獎盃。
隨着泰達心血管病醫院新藥臨牀試驗、國際多中心試驗及醫學研究項目不斷增加,爲了進一步提高我院倫理委員會的審查質量,提升醫院臨牀試驗及醫學研究在國際合作交流中的影響力,促進與國際間的交流合作,醫院倫理委員會於2013年10月正式啓動了SIDCER認證的各項工作,並於2013年12月正式向FERCAP提出申請。
此次SIDCER國際倫理認證的通過,是對泰心醫院倫理委員會工作的肯定,同時也將有效地促進醫院的倫理委員會建設,進一步提升倫理委員會的審查水平,保障受試者的權益,使醫院倫理委員會朝着國際規範化人體生物醫學倫理方向邁進。