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第14屆亞太地區倫理審查委員會論壇年會日前在菲律賓召開,會上向天津泰達國際心血管病醫院頒發了『倫理審查委員會能力發展啟動戰略』國際倫理認證獎杯,標志著該院順利通過世界衛生組織(WHO)『倫理審查委員會能力發展啟動戰略』國際倫理認證,並成為亞太地區倫理委員會論壇的成員單位。目前國際上已有173家醫院獲得認證,大陸地區已有63家通過認證,該院是本市第三家同時也是濱海新區首家通過此認證的醫院。
世界衛生組織(WHO)『倫理審查委員會能力發展啟動戰略』認證是以提高倫理委員會的審查能力為宗旨,以增強對生物醫學和社會行為研究中人類參與者權利和安全的保護為目標的國際認證項目,代表著國際倫理認證的最高標准。認證由亞洲和西太平洋地區倫理審查委員會論壇組織實施,包括前期溝通和培訓、申請者自查、實地考核、後續跟蹤改進和頒發認證證書/獎杯。
隨著泰達心血管病醫院新藥臨床試驗、國際多中心試驗及醫學研究項目不斷增加,為了進一步提高該院倫理委員會的審查質量,提昇醫院臨床試驗及醫學研究在國際合作交流中的影響力,促進與國際間的交流合作,該院倫理委員會於2013年10月正式啟動了國際倫理認證的各項工作,並於2013年12月正式提出申請。
今年8月4日-6日,認證專家組對該院進行了現場評估,從醫院倫理委員會人員組成及培訓、倫理委員會的標准操作規程(SOP)、檔案管理、不良事件的處理及倫理委員會的辦公設施進行了詳細的檢查,觀摩了醫院倫理委員會倫理審查會議。經進一步改進後,專家組認為該院倫理委員會審查質量及水平已經符合國際倫理標准。此次通過國際倫理認證,是對泰心醫院倫理委員會工作的肯定,同時也將有效地促進該院的倫理委員會建設,進一步提昇倫理委員會的審查水平,保障受試者的權益,使該院倫理委員會朝著國際規范化人體生物醫學倫理方向邁進。