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天津北方網訊:昨日從市市場和質量監管委獲悉,經過對全市在產的198家二、三類醫療器械生產企業進行量化分級管理檢查評定,45家醫療器械生產企業符合A級標準、138家符合B級標準、11家符合C級標準、4家爲D級標準。今後,市市場和質量監督管理委員會將根據實際監管情況對企業的量化分級管理等級進行動態調整,並根據不同的評級採取相應的監管措施。
按照評定標準,全市二、三類醫療器械生產企業共分爲A、B、C、D四個等級,評定分值90分以上的爲A級,80—89分的爲B級,70—79分的爲C級,69分以下爲D級。評出等級後,市市場和質量監督管理委員會將在醫療器械生產企業監管工作中實施動態評定、動態管理,對B級企業實施常規監管,監督企業對存在的問題進行及時整改、對產品質量隱患進行及時排除。對C級企業實施嚴格監管,每季度至少實施一次現場檢查,並隨時跟蹤企業整改情況。對D級的企業實行重點監管,採取嚴格的行政措施,加大飛行檢查力度。促使B、C、D級企業加強企業自律,逐步達到A級標準。