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天津北方網訊:2014年,天津市食品藥品監督管理局東麗分局深入落實市委、市政府、市局和區委、區政府的工作部署,繼續實施食品安全“5210”工程和藥品安全“6103”工程,不斷健全和完善食品藥品安全三級工作責任網,深入開展食品藥品安全專項整治,嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行爲,不斷推動形成社會共治格局,全區沒有發生重大食品藥品安全事故,人民羣衆飲食用藥安全得到了切實保障。
東麗區委、區政府高度重視食品藥品安全工作,區食品藥品安全委員會年初制定了食品、藥品安全年度重點工作安排,區政府常務會議定期聽取食品藥品安全工作彙報,區主要領導多次做出批示,要求一定要做好食品藥品安全監管工作,確保我區食品藥品安全。區分管領導針對一些重大和有影響的食品藥品安全工作,堅持帶隊調研分析,並對做好食品藥品安全工作提出明確的目標要求。
紮實開展食品安全專項整治
區食藥安辦組織成員單位先後開展了春季食品安全、風險排查專項整治月、打擊生產經營假冒僞劣食品、兒童校園及周邊食品安全專項、保健食品打“四非”、農村食品市場安全專項、食品安全百日整治、夏秋季食品安全專項整治、“四打擊四規範”等專項整治行動。共查處案件102起,罰沒款61.28萬元,對17家生產企業下達責令整改通知書,依法取締食品生產加工黑窩點9家、無證無照食品經營戶8家,銷燬不合格食品154.61公斤,受理和辦理公衆投訴舉報234件。繼續開展打擊專項行動
積極推進和完善食品藥品安全三級工作責任網
一是加強軟硬件建設。對全區11個鄉鎮監管辦和174個村居監控點實行“套餐式”服務監管模式,統一配置了打印機、掃描儀、照相機、優盤、檔案盒、監管工作手冊、各種宣傳材料。二是加大培訓力度。分兩批對各街道、功能區管委會分管領導、食品藥品安全監管辦工作人員和村居社區食品藥品安全信息協管人員進行了業務知識和專業技能培訓,進一步提升了相關人員的監管、協管能力。三是依託網絡進一步摸清無證無照作坊底數。共檢查出租房屋戶342戶,對1765戶小作坊、小攤販分類建立監管檔案,納入到管理網絡,排查食品藥品安全隱患147個。四是組建了一支500餘人的食品藥品安全志願者隊伍,統一配發了馬甲、T恤、帽子,配合食品藥品安全信息協管人員隊伍發揮“前沿哨兵”的監督作用,積極營造全社會共同監督的濃厚氛圍。
認真開展藥品安全專項整治和醫療器械“五整治”工作
相繼組織開展了違法收售藥品、含特殊藥品複方製劑經銷情況、中藥材、中藥飲片及中藥製劑監管、空心膠囊和疫苗等專項整治,共取締違法收售藥品攤點9個,進一步打擊了違法收售藥品行爲,進一步規範了全區中藥產品經營和使用秩序。全區29家醫療器械生產企業負責人向分局遞交了質量安全承諾書。分局領導帶隊分3組對轄區92家器械生產企業經營和使用單位進行了現場檢查,責令限期整改6家,向外省區發協查函8份,整治效果明顯。市局領導帶隊的督查組對分局“五整治”專項行動給予了充分肯定。
加強藥械安全日常監督檢查
落實基本藥物全品種電子監管和全品種覆蓋抽驗,提高中藥飲片的抽驗陽性率,按時完成全年藥品抽驗計劃,共抽驗340批次,其中基本藥物165批次,合格率100%,非基本藥物175批次,合格率98.86%,對檢驗不合格的2批次藥品已立案查處。在全區8個農村衛生院設立了藥械安全監測哨點。全區共有232家藥械經營企業和醫療單位在國家藥品不良反應監測系統註冊。今年共審評上報藥品不良反應病例150例、醫療器械不良事件60例。主動與區公安、檢察機關溝通交流,進一步完善行刑銜接機制,深化行刑銜接工作。繼續加強與衛生、工商、廣電、郵局等部門的合作,進一步完善協作聯動機制,定期召開聯席會議,聯合打擊非法收購藥品、藥械違法廣告、網上非法銷售藥品、非法銷售郵寄假劣藥品等問題。全年,共受理公衆的舉報投訴17件,立案19起,結案18起,罰沒款合計104387.3元。集中銷燬近年來罰沒的假劣藥品和醫療器械2萬餘盒,貨值金額30餘萬元。分局還聘請了常年法律顧問,爲全區食品藥品監管執法工作提供法律支持,促進行政處罰案件質量進一步提升,監管執法行爲進一步規範。今年分局被市局法規處隨機抽取的2個行政案卷被評爲優秀案卷。
積極開展審批認證惠民服務
按照市局和區政府統一部署要求,以市紀委明查暗訪出現的問題爲反面教材,積極開展迎一張笑臉、拿一把椅子、端一杯水、給一聲問候活動,熱情服務行政相對人,共審批開辦藥品連鎖總部、醫療器械經營企業等審批事項186項,受到行政相對人的普遍好評。分局嚴格按照新版GMP和新版GSP要求,着力開展新版GMP和新版GSP認證培訓,對企業在硬件、軟件、人員培訓、制度建設等方面存在的問題和不足進行指導幫助。目前我區有3家藥品生產企業順利通過新版GMP認證,有1家藥品批發企業和31家藥品零售經營企業順利通過新版GSP認證。
加強食品藥品應急能力建設
按照市應急辦和市市場監管委的部署和要求,重新修訂印發了《東麗區食品安全應急預案》。請市政府應急辦公室領導到分局現場講解和指導食品安全應急推演工作。製做了操作流程展板,組織相關部門和街道人員進行認真練習。以模擬金鐘街某食堂職工食物中毒爲背景,組織了一次Ⅳ級響應的全方位桌面推演,做到轄區一旦發生食品安全突發事件,能夠正確應對,有效控制。重新修訂印發了《東麗區較大藥品醫療器械事故應急預案》和《2014年全區Ⅲ級(較大)藥品安全事故應急桌面演練預案》,以萬新街某醫院接受利巴韋林注射液和氯化鈉輸液治療的患者出現嚴重臨牀反應爲背景,進行了藥品安全事故應急桌面推演。通過演練,進一步提高了各有關部門應對和處置藥品突發事件的能力,取得了比較好的效果。