未銷往北京、重慶、內蒙古、寧夏、西藏
醫生稱患者死於肝腎功能以及多臟器功能衰竭,血清無法凝固
事發經過
7月28日因感冒到醫院看病
7月30日出現嚴重不良 反應
7月31日下發病危通知書
8月1日經搶救無效去世 患者症狀
發冷、心跳快、嘔吐、高燒、胸悶、氣短、全身到處是血液斑點,血細胞、紅細胞、血小板低等
7月28日晚,家住咸陽市秦都區63歲的孫雪英因感冒身體不適,在丈夫和女兒陪同下,到咸陽市中心醫院隆安社區服務點就診。
患者告訴值班醫生付瑞雲,她曾患有“支氣管炎”,最近有些感冒。付瑞雲的臨牀判斷是“上呼吸道感染、嗓子發紅、肺部呼吸聲粗糙”,符合支氣管炎的特徵,認爲打針可能恢復快,患者家屬也同意掛吊瓶,於是付瑞雲爲孫雪英開了三天的點滴藥,其中就包括安徽華源產的欣弗。
8月5日晚,記者見到付瑞雲開出的門診處方,臨牀診斷爲“支氣管炎”,處方藥包括欣弗和雙黃連。 輸液時患者渾身發冷
在隆安社區醫療服務點掛吊瓶的前兩天,孫雪英並沒有不良反應,病情反而穩定了下來。但第三天,也就是7月30日上午,她去掛吊瓶時,卻出現了意外情況。當時值班的醫生是袁永藍,護士長是姚慧茹,爲孫雪英扎針掛吊瓶的是實習護士張平。據張平回憶,當點滴打了快40分鐘時,孫雪英突然感到渾身發冷,張平向護士長姚慧茹說明了情況,姚的第一反應是“可能是輸液反應”,她先關掉了液體,然後給孫雪英身上蓋了一個毛巾被,但是孫繼續發冷,心跳很快,而且馬上有嘔吐的感覺。未等輸液的針拔出來,孫雪英衝進衛生間嘔吐,手上的血淤了一片。值班醫生袁永藍起初的判斷也是輸液反應,並考慮是否是因爲孫早上吃的東西有問題而導致嘔吐,袁永藍在給孫打了一針抗過敏的“非那根”後,患者的不良反應並未有所好轉。這時袁永藍等人意識到了情況不妙,在通知了孫雪英的家屬後,撥打了120。當日上午11時左右,孫雪英被送往咸陽市中心醫院治療。 患者曾呼喊:別打針,我受不了
咸陽市中心醫院對孫雪英進行了全面檢查。呼吸內科醫生吳海芳回憶,“當時患者高燒39.8℃,同時出現胸悶、氣短,全身到處是血液斑點”。吳海芳按照患者病史過程,判斷可能是輸液反應。各項體檢結果表明,孫雪英血細胞、紅細胞、血小板都很低,“特別是血小板,普通人的指標是10萬到30萬個,而孫雪英的血小板僅爲7.2萬個。”7月31日上午,當中心醫院對孫雪英再次體檢時,她的血小板從7.2萬個直接降到了3萬,醫院對患者家屬下發了病危通知書。
昨日,記者見到了這份病危通知書,病危原因寫着“內發熱原因待查,血小板減少”,簽名醫生爲吳海芳。據孫雪英的女兒朱女士回憶,孫雪英在咸陽市中心醫院治療時,對輸液特別畏懼,曾渾身哆嗦地呼喊:“別給我打針了,我受不了了。”
當天下午,家屬將孫雪英緊急送往西安唐都醫院治療。次日傍晚,孫雪英在唐都醫院去世。據孫雪英的兒子朱先生講,唐都醫院的主治醫生在告訴他患者的死因時說,患者死於肝腎功能以及多臟器功能衰竭,血清無法凝固。 本報報道提醒患者家屬
家屬懷疑孫雪英的去世與藥物有關。近日來,本報對安徽華源生產的欣弗注射液的報道,引起了他們的注意,家屬發現本報8月4日報道中所述的欣弗注射液引起的胸悶、寒戰等多種症狀,在孫女士身上都發生過。家屬立即蒐集有關證據,8月5日晚,孫女士家屬約見本報記者時,拿出了隆安社區醫療站的門診處方、護士交接班記錄以及該醫療站的進貨單。在署名爲“海星同瑞藥業的出庫清單”上,可以清楚地看到該醫療站所進的欣弗注射液爲安徽華源生產,而且生產批號爲“06061501”,正是國家衛生部緊急通知中明令停用的安徽華源的那批藥。 供貨商堅稱藥沒問題
昨日上午,記者來到了咸陽市中心醫院隆安社區服務點。說起孫雪英女士的遭遇,社區醫院負責人程黎明痛哭失聲,她說:“我現在特別內疚,誰能想到藥能出現問題。”據程介紹,在孫雪英被送往唐都醫院搶救後,她和付瑞雲大夫乘車前往唐都醫院瞭解情況,得知病人情況十分危急時,她們都十分內疚。據該醫院的護士長姚慧茹介紹,7月30日病人出現嚴重不良反應後,該醫院將剩餘的注射液封存在冰箱,待藥檢部門檢驗。
記者見到了封存的欣弗注射液,其外表用保險膜包裹着,上面用圓珠筆寫有“孫雪英”的字樣。程黎明對記者說:“出現問題後,我們也擔心,於是向供貨商打電話,但人家口氣非常堅定地說,藥絕對沒問題。”如今,隆安社區醫院上下都認爲是欣弗注射液出現了問題。據程黎明介紹,她已向秦都區衛生局進行了反映,也向咸陽市中心醫院醫務科反映了情況,醫務科指示,先把藥保存起來。本報記者楊怡
對話醫生
即使知道欣弗惹禍也救不過來了
昨晚,孫雪英在咸陽市中心醫院的主治醫生吳海芳主動約見記者。吳表示其治療方案沒任何問題,即使提前知道是欣弗藥的問題,人也救不過來了。
記者:治療方案是否有失誤的地方?
吳海芳:沒有任何問題。我們的方案完全是按照病人的症狀進行治療。
記者:如果提前知道病人是因欣弗注射液出現了不良反應,是否能搶救過來?
吳海芳:我想盡了一切能用的辦法,完全按照正規程序在走。即使提前知道病人是因欣弗注射液出現了問題,她的臨牀反應都是一致的。我們的治療方案是不會變的。
記者:是什麼原因下的病危通知書?
吳海芳:7月31日上午,病人在血檢時,血小板指數從7.2萬降到了3萬,通常來說,血小板降到這麼低,就會有生命危險。當天下午,病人家屬從唐都醫院聘請了專家來我們醫院會診,專家也認爲我們的治療方案沒問題。本報記者楊怡
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西安3患者病情基本穩定
省藥監局派員到醫院瞭解情況
截至昨日下午6時,因注射安徽華源欣弗出現嚴重不良反應的3名西安患者,病情已基本穩定。
於女士在西電醫院接受治療,其丈夫張先生說,目前他妻子已度過危險期,恢復了清醒,但仍伴有胸口疼、呼吸困難等症狀。
藍田縣患者趙先生的妻子陳女士說,昨日下午省藥監部門來人詢問了她丈夫的病情。目前趙先生情況穩定,只是腸胃還有些不舒服。醫生表示,等各項指標檢查結果出來後,再決定能否出院。
在西安市中心醫院接受治療的周女士的哥哥說,他妹妹發燒症狀已見好轉,但時有反覆,仍感覺頭暈、噁心,身體還是相當虛弱。他告訴記者昨日已有省藥監局兩名工作人員到醫院瞭解情況。他表示將把病情狀況提供給藥監部門
-陝西行動
省藥監局公佈舉報電話
029—85361310(白天)、85361300(晚上)
截至昨日,我省藥監部門在全省範圍內排查安徽華源克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液,要求所有藥品經營企業、醫療機構停止銷售使用該藥品。
省藥監局
公佈兩部舉報電話
省藥監局要求各市加大對該藥品的控制力度,進一步採取緊急控制措施,依照藥品管理法的有關規定,立即對安徽華源生產的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液採取停止銷售、使用等緊急控制措施。各級食品藥品監督管理部門要負責對轄區內所有藥品經營企業、醫療機構停止銷售使用該藥品的措施進行監督,杜絕隱患,確保人民羣衆用藥的安全有效。
省藥監局舉報電話:029—85361310(白天)、85361300(晚上)。
西安
醫院啓動應急預案
昨日,在接到西安3患者因注射安徽華源欣弗出現嚴重不良反應後,西安市藥監局出動30餘執法人員,分成四個執法小組緊急排查。
截至昨日下午3時,共檢查藥品經營企業和醫療機構63家,其中在碑林區旅館村一個體診所發現曾於7月29日購進規格爲100ml的該種藥品30瓶,但已於8月5日獲悉情況後退回原購進單位。其他單位均未發現有銷售和使用該種藥品。
昨日,西安市藥監局對全市各藥品經營單位和醫療機構發出緊急通知,要求各單位立即停止銷售和使用安徽華源生產的欣弗注射液;各醫療機構立即啓動不良反應應急預案,如果發現曾經使用過該藥品的患者,要進行嚴密監測和觀察;自查情況於8月7日下午4時前報市藥監局,經營單位報藥品市場監督處(傳真:029—85532552),醫療機構報藥品安全監管處(傳真:029—85531740)。
榆林
查獲981瓶欣弗
截至昨日下午4時許,榆林共查處不同批次的欣弗981瓶,目前還未發現有不良反應的報告。
榆林市藥監局稽查科副科長李莉說,此次排查共出動執法人員182人次,檢查涉藥單位336家。截至昨日下午4時,米脂查出36瓶、靖邊查出830瓶、府谷查出29瓶、定邊查出86瓶,其餘區縣尚未發現該藥,也未接到因該藥引起的不良反應的報告。本報記者郭魂強孫建奎王衛平-
-省內現狀
部分欣弗流入農村
記者昨日走訪了安徽華源欣弗銷量在西安佔大部分的兩家醫藥公司,獲悉該注射液目前已全部撤架停售,並有近5萬餘瓶欣弗注射液返回廠方。
位於漢城北路的西安市大新醫藥有限責任公司,是欣弗注射液在我省的較大銷售商之一。總經理劉軍利介紹,所進欣弗主要銷售給了近20家醫藥批發商,估計部分流入農村市場。在得到該注射液存在問題的相關通知後,該公司在第一時間電話通知各批發商緊急召回。已從市場上召回11798瓶,退回廠家16131瓶(含5月生產的產品)欣弗,目前仍在召回。位於漢城北路的省國泰醫藥採購供應站,是欣弗注射液在我省的又一大銷售商。該供應站一付姓工作人員介紹,他們的進貨量爲4萬瓶,均爲六七月份的批次,主要流入全省農村市場,目前該供應站已退回廠家32407瓶,還有7000餘瓶在召回中。
記者昨日下午聯繫了安徽華源銷售部副部長蘇仲英,對該注射液在陝西的銷售及召回產品的情況,她表示“不負責此事,不知道”。
-事態進展
欣弗致不良反應原因仍是謎
廠家此前有關消毒時間縮水之說遭質疑
昨日下午,安徽省藥監局局長劉自林稱,目前由安徽華源所產欣弗引發不良反應的原因仍不明朗。 14日出欣弗化驗結果
“目前的調查和藥檢都顯示,欣弗藥品還沒有發現質量問題,究竟是哪個環節出現了問題,是什麼原因導致不良反應,我們正積極配合國家藥監局逐一對各個環節進行覈查。”劉自林說,7月30日,安徽省藥品檢驗所對相關批次的欣弗進行了抽檢,檢測項目除規定應有的ph值、重金屬、不溶性微粒、無菌等10項外,該所還添加了異常毒性鑑別和熱源檢測兩項。到昨日上午,除無菌檢測和添加的兩項沒出結果外,其餘9項檢測結果均符合國家標準。無菌項目由於檢測時間較長,需要14天,因而到8月14日纔能有最後的檢測結果。
此前,安徽華源相關負責人接受採訪時稱,問題可能出在滅菌環節,懷疑滅菌過程中熱分佈不均勻,公司在使用新的消毒櫃時消毒時間上縮短了一分鐘。
安徽省藥監局安監處副處長許紅稱,滅菌過程是影響產品質量很關鍵的環節,從目前調查的情況來看,尚未發現該環節與不良反應產生的直接關聯性,相關原因仍在排查中。 不良反應多發小診所及鄉村
劉自林認爲,值得注意的是,目前出現的不良反應病例中,不少患者是在鄉村醫院、診所、社區醫院,甚至有患者是在藥店購買後在家中進行滴注,出現不良反應後纔去大醫院就診。
劉自林還提到,該局在召回和監管過程中瞭解到,安徽醫科大學附屬醫院共用去相關批次的欣弗1100多瓶,並沒有一例不良反應報告。但對於爲何不良反應集中在相關批次爆發,目前尚不清楚。
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