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去年全年共完成藥品監督抽驗4842批次、檢出不合格藥品189批次,抽驗合格率為96.1%,其中,醫療機構制劑合格率最高為100%,中藥飲片合格率最低為83%。
本市藥品監管部門去年積極做好藥品流通環節的監管,全年共完成藥品監督抽驗4842批次、檢出不合格藥品189批次,抽驗合格率為96.1%,其中,醫療機構制劑合格率最高為100%,中藥飲片合格率最低為83%。這是記者從日前本市召開的食品藥品監督管理工作會議上獲悉的。
據了解,去年本市藥品監管部門抽驗化學藥1968批次,合格率為98.8%;抽驗抗菌藥928批次,合格率為99.3%;抽驗中成藥959批次,合格率為99.2%;抽驗中藥飲片886批次,合格率為83%;抽驗醫療機構制劑101批次,合格率為100%。
去年本市藥監部門加強對藥品流通環境的監管,規范和強化GSP認證日常管理和跟蹤抽查,共完成545家藥品零售企業和24家藥品生產企業的GMP現場認證,並對95家高風險品種的藥品批發企業實施了電子監管。同時對藥品器械市場秩序加強規范管理,共組織開展各類專項監督檢查7次,查處各類違法案件750餘件,罰沒金額230餘萬元。另外,還加強對藥品、醫療器械、保健食品廣告的監管,向市工商部門移送違法廣告3244條次,暫停銷售58種嚴重違法廣告藥品,撤銷3個品種的廣告批准文號,本市違法藥械及保健食品廣告發布數量近年來首次呈現下降態勢。
今年藥監部門將加大對非藥品冒充藥品,中藥材、中藥飲片非法采用硫磺熏蒸等行為的專項治理;繼續加大對違法藥品、醫療器械及保健食品廣告的處理力度,鞏固成果,防止反彈;嚴格藥品醫療器械使用監管,加強藥品不良反應重點監測和再評價,強化臨床不良反應的監測,對二級以上醫療機構實施藥品不良反應監測工作檢查考核制度。
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