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國家食品藥品監督管理局今天公布2009年國家藥品不良反應監測年度報告。報告指出:藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。
為加強上市後藥品監測與評價,維護公眾用藥安全,依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,國家食品藥品監督管理局對2009年藥品不良反應報告進行了總結分析,並首次以年度報告形式予以公布。
全國藥品不良反應報告和監測概況
一、藥品不良反應報告系統日臻成熟2009年全國藥品不良反應監測網絡共收到《藥品不良反應/事件報告表》638996份。
自1999年開始,我國藥品不良反應/事件報告收集的數量迅速增加,充分體現了報告系統不斷完善的規律。特別是2008年後,報告數量增長趨緩,2009年國家藥品不良反應監測中心收到《藥品不良反應/事件報告表》數量與2008年的報告數量基本持平。
二、藥品不良反應/事件報告來源日趨合理2009年藥品不良反應/事件報告按照來源統計,來自醫療機構540,717份,佔84.6%;來自藥品生產經營企業78,665份,佔12.3%;來自個人19,614份,佔3.1%。企業報告的比例不斷提高。
三、全國藥品不良反應監測網絡的覆蓋面越來越廣泛2009年新增網絡基層用戶5459個,其中醫療機構用戶2919個,企業用戶2189個,監測機構用戶228個,個人及其他用戶123個。截至2009年12月31日,全國藥品不良反應監測網絡在線基層用戶共33878個,其中醫療機構用戶18215個,佔53.8%;企業用戶12881個,佔38.0%;監測機構用戶2414個,佔7.1%;個人及其他用戶368個,佔1.1%。
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