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8月7日,現代中藥國際化產學研聯盟在北京啟動
歷經坎坷的中國中藥國際化之路終於取得了新突破。天津市人民政府和衛生部7日在京主辦了『現代中藥國際化產學研聯盟啟動暨復方丹參滴丸美國FDAⅡ期臨床試驗結果報告會』,宣布復方丹參滴丸完成美國食品與藥品監督管理局(FDA)Ⅱ期臨床試驗,並即將進入FDAⅢ期臨床試驗的中成藥。全國人大常委會副委員長桑國衛出席報告會。
『復方丹參滴丸成功進入FDAⅢ期臨床試驗,標志著我國中藥國際化邁出了關鍵和有力的一步。』中國工程院院士、『重大新藥創制』科技重大專項技術副總師張伯禮認為。
由於東西方藥政、法規、文化、認識方面存在客觀差異,且中藥成分復雜,質量難以控制,安全及有效性缺乏嚴格可信的數據等多重原因,中藥的國際化進程一路坎坷。令人尷尬的是,中國是中藥生產大國,至今還無一例中成藥產品以藥品身份出口到歐美主流醫藥市場,中藥出口額不足國際中草藥市場的十分之一。
復方丹參滴丸生產企業天士力集團董事長閆希軍介紹,歷時三年的復方丹參滴丸Ⅱ期試驗在美國15個臨床試驗中心完成。FDA表示,復方丹參滴丸Ⅱ期臨床試驗結果良好。
衛生部副部長、國家中醫藥管理局局長王國強表示,現代中藥通過美國FDA上市批准,意味著中國中成藥的安全性和有效性以及質量控制標准第一次得到了全球最嚴格的藥監機構FDA的認可,為中國中藥現代化、國際化探索了一條可行之路。
王國強:中醫藥國際化需要遵循六個原則新華社北京8月7日電(記者孟華、王茜)在天津市政府和衛生部7日主辦的『現代中藥國際化產學研聯盟啟動暨復方丹參滴丸美國FDAⅡ期臨床試驗結果報告會』上,衛生部副部長、國家中醫藥管理局局長王國強指出,在看到中醫藥事業發展面臨著新機遇的同時,還要增強危機意識。目前,中醫藥發展面臨著很多難題。中醫藥走向世界是個漫長的過程,任重道遠,要遵循六個原則逐步推進:
第一,先內後外。中醫藥走向世界要先做好內功,在國內實踐中提高療效和規范標准是走向世界的基礎。
第二,先文後理。要使得外國接受中醫藥理論,中醫文化應該先行,應該讓更多的外國人了解中藥文化精髓,使得中醫藥在走向世界過程中能夠有廣泛的文化基礎。
第三,先藥後醫。中醫藥走向世界要將好的產品奉獻給世界,要讓世界先看到良好的產品,纔能促進更多的人了解中醫的診斷方法。
第四,先易後難。針灸、推拿等非藥物療法的一些技術可以先行,通過有效療效的診療方法,能夠讓更多人認識,從而逐漸接受難的診療方法。
第五,先點後面,一定要在全球選擇國際合作的結合點,創新國際合作的途徑方法,通過示范作用纔能夠更好地帶動中醫藥更好地整體走向世界。
第六,先民後『官』。在中醫藥走出去的過程中,民營企業應該走在前面,同時塑造一個良好的民間接受中醫藥的環境,從而為政府在法律制度機制准入上提供基礎。(記者劉剛、王茜、孟華)
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