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據新華社北京8月11日電 由於異維A酸可導致罕見且嚴重的皮膚損害,國家食品藥品監督管理局11日提醒廣大醫務人員、公眾和藥品生產企業,警惕異維A酸的嚴重皮膚損害及其他使用風險。
異維A酸為處方藥,是維生素A的衍生物,在全球已上市20餘年,用於治療痤瘡及角化異常性疾病,包括口服制劑和外用制劑。
據悉,國外藥品管理部門近期發布了有關使用異維A酸口服制劑引起嚴重皮膚損害的安全性信息。羅氏公司在其全球藥品安全數據庫中發現了66例使用異維A酸後出現嚴重皮膚損害的病例報告,包括多形性紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死松解癥。歐洲藥品管理局也對異維A酸口服制劑的嚴重皮膚損害進行了評估,認為患者使用異維A酸與出現多形性紅斑的因果關系明確,但尚無法確定史蒂文斯-約翰遜綜合征、中毒性表皮壞死松解癥與異維A酸的關聯性。
2004年至2010年7月15日,國家藥品不良反應監測中心共收到異維A酸口服制劑病例報告259例,其中嚴重病例4例。不良反應主要累及皮膚及附件,如皮膚乾燥、皮疹、瘙癢、脫屑、脫發、口脣乾燥等,未見嚴重皮膚損害;其次為神經系統損害,包括頭暈、頭痛、感覺異常、嗜睡、失眠等;其他不良反應還包括肝功能異常、胃腸道反應、過敏樣反應、肌肉痛疼、聽力異常等。
鑒於異維A酸存在嚴重皮膚損害風險,國家藥品不良反應監測中心通報了相關安全性信息,並對異維A酸的其他使用風險進行警示,如致畸作用、嚴重精神科癥狀、對血脂的影響、良性顱內壓昇高等,提醒醫生和患者詳細了解異維A酸的潛在風險,權衡用藥利弊。
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