![]() |
|
|||
2010年9月15日,《中國藥典》2010版宣傳貫徹大會在人民大會堂召開,國家食品藥品監督管理局等相關部門的領導出席會議並作了講話。大會對2010年版《中國藥典》標准起草工作成績優秀的單位予以表彰,廣東羅浮山國藥股份有限公司、北京天壇生物制品股份有限公司、杭州民生藥業股份有限公司等標准制訂單位被授予『中國藥典2010年版標准研究先進單位』榮譽。
新版藥典推動醫藥產業結構調整
2010年版《中國藥典》是新中國成立以來第9版藥典,將於今年10月1日開始執行,這標志著國家藥品標准提高行動計劃取得了重要的階段性成果,對於保障公眾用藥安全,促進我國醫藥衛生事業健康發展意義重大。
新版藥典的編制以及頒布實施,特別注重了標准的系統性提高問題,新增幅度和修訂幅度均為歷年所有版本最高的一次,集中體現了當前我國藥典標准的最新科研成果,對上市藥品質量控制的要求更加嚴格。
藥監局的有關領導指出,2010年版《中國藥典》的順利頒布和實施,對於提高公眾用藥安全水平,提昇我國醫藥產品國際競爭力,進一步推動我國醫藥產業結構調整具有重大意義。
新標准制訂整合行業科研力量
2010版《中國藥典》集合了高校、科研院所和企業的力量共同編制而成,整合了醫藥行業最優秀的科研力量,生產制造型企業參與標准制訂並被授予『中國藥典2010年版標准研究先進單位』成為新藥典的一大亮點。
羅浮山國藥是獲獎的5家企業之一,該企業承擔了新藥典中消炎利膽片標准的起草,將消炎利膽片的生產標准提昇到了全新的層次,推動了行業的質量昇級。
自2006年開始,羅浮山國藥歷經1000餘次的試驗改進,通過對藥材基原、藥材質量、工藝參數、確保療效等諸方面進行全面昇級,從整體上保證了藥品質量,從而保證了臨床療效,全面提昇了消炎利膽片的生產標准,並最終被納入2010版藥典。
國家藥典委員會執行委員、國家食品藥品監督管理局藥品評審專家周超凡對新標准給出了三個『好在』四個『一流』的評價:『這個標准得到了醫藥專家和行業人士的高度認可及廣泛好評。它好就好在企業主動參與起草過程,踴躍承擔社會責任;好就好在它設定一系列針對性很強的技術指標,能最大限度地約束企業嚴格藥典的處方工藝,防止生產企業偷工減料;好就好在它能最大限度地保證產品的療效,滿足病患者的治療需求。如果沒有一流的科研技術水平、沒有一流的設備設施、沒有一流的質量保障體系、沒有一流的人纔隊伍,是不可能做出並執行這樣高的質量標准的。(韋寧)
| 請您文明上網、理性發言並遵守相關規定,在註冊後發表評論。 | ||||