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昨晚,國家食品藥品監督管理局表示,綜合國內外監測評估結果,認為使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大於效益,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,已上市藥品由生產企業負責召回銷毀。據悉,此次被叫停的產品包括曲美、澳曲輕、可秀等多個減肥藥品牌。
西布曲明是減肥輔助治療藥物,於1997年在國外上市,2000年被獲准在我國上市。國家藥監局表示,綜合對國內外監測和研究資料的評估結果以及國內臨床專家的意見,認為西布曲明目前在市場上按照適應癥使用的患者較少,停藥後體重減輕持續效果較差,且可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大於效益。
國家藥監局建議,無論是治療肥胖還是希望通過減少體重達到塑形的人群,應長期堅持科學的生活方式,來保持體重,減少反彈;建議目前正在使用西布曲明的患者,應及時諮詢醫生,與醫生商討可替代的藥物。
國家藥監局表示,根據《藥品管理法》第42條和《藥品管理法實施條例》第41條,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,撤銷其批准證明文件,已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。同時,各級食品藥品監督管理部門應立即通知轄區內相關藥品生產、經營和使用單位,並監督落實各項要求。
>>含西布曲明商品
曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。