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近日,天津市食品藥品監督管理局召開2011年全市醫療器械生產監管工作會議,總結2010年全市醫療器械生產監管工作,回顧“十一五”醫療器械生產監管工作情況,部署2011年全市醫療器械生產監管工作。會議傳達了全國2011年醫療器械監管工作會議精神,介紹了推動醫療器械不良事件檢測和再評價工作情況,通報了醫療器械產品技術審評和專業人員培訓工作情況;生產企業交流了實施生產質量管理規範以及開展不良事件檢測工作經驗;介紹了醫療器械突發性羣體不良事件應急處理程序。
會議強調,企業要切實承擔起產品質量安全第一責任人的使命,強化自律意識,完善內部管理制度,把誠信理念落實到生產全過程,嚴把質量關。監管部門要進一步落實監管責任制,堅持監管與服務、執法與發展相結合,在深入開展“調增上”活動中,切實落實市局制定的七條幫扶措施,努力促進全市醫療器械產業健康快速發展。
會議要求,一要增強責任感和使命感,把維護人民羣衆用械安全有效視爲神聖使命;二要牢固樹立依法行政的理念,嚴格按照職能和法律法規賦予的職權履行職責,各單位各部門必須職能清晰,權責一致,團結一心,同心協力做好醫療器械監管工作;三要加強學習,深入研究,切實掌握本轄區醫療器械生產企業的質量安全情況;四要創先爭優,克服“重藥輕械”的思想,充分發揮監管的整體資源優勢,善於學習借鑑兄弟省局的先進經驗,認真探索符合本市情況的監管規律;五要切實抓好黨風廉政工作,把反腐倡廉工作與業務管理工作密切結合,融入到各項監管工作之中,相互促進,共同提高,確保人民羣衆用械安全。