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因療效不確切“都可喜”停產
據新華社電 國家食品藥品監督管理局20日宣佈,由於療效不確切,“都可喜”等(通用名爲阿米三嗪蘿巴新片,又名複方阿米三嗪片)在我國的生產、銷售和使用將被停止,其批准證明文件也被撤銷。
阿米三嗪蘿巴新片,又名複方阿米三嗪片,爲血管擴張藥,用於治療老年人認知和慢性感覺神經損害的有關症狀等。法國施維雅公司於1988年8月在我國首次獲得阿米三嗪蘿巴新片的進口許可,商品名爲都可喜。施維雅(天津)製藥有限公司2005年5月獲准國內生產。目前我國還有南陽普康集團衡淯製藥有限責任公司和常州製藥有限公司兩家企業生產阿米三嗪蘿巴新片。
12歲以下兒童禁用“尼美舒利”
據新華社電 記者20日從國家食品藥品監督管理局獲悉,綜合“尼美舒利”口服制劑不良反應監測報告、國內外研究和監管情況以及專家意見,國家食藥監局決定調整“尼美舒利”臨牀使用,禁止其用於12歲以下兒童。
“尼美舒利”是非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮痛、解熱作用。1997年在我國上市。
據介紹,與其他非甾體抗炎藥相似,“尼美舒利”最常見的不良反應是胃腸道反應,如噁心、嘔吐、腹痛。此外,國內外藥品不良反應監測中還發現與“尼美舒利”相關的過敏反應、凝血功能障礙、白細胞減少、肝、腎功能損害等安全性問題。