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中國網·濱海高新訊糾纏半年的“尼美舒利奪命門”事件終於有了新進展。昨天,國家藥監局網站通知對“尼美舒利”使用說明做出修改,禁止用於12歲以下兒童。業內人士分析,以此爲主業的康芝藥業或將遭遇業績“滑鐵盧”。 昨天下午,藥監局網站通知對“尼美舒利”臨牀使用說明進行修改,明確禁止用於12歲以下兒童,原因在於根據目前國內外安全性監測數據及專家意見進行評價,認爲對於不同適應證、不同人羣使用尼美舒利治療的效益風險評價不同,如發熱適應證、兒童人羣、存在潛在肝臟疾病人羣應用的效益風險評價較差。尼美舒利作爲非甾體抗炎藥的作用肯定,但其肝損害等不良反應值得高度關注。 此通知一出,業內一片譁然,一直致力於瑞芝清市場恢復工作的康芝藥業更是愕然。據瞭解,康芝藥業的主營品種兒童用藥尼美舒利顆粒名爲“瑞芝清”,根據2010年報,瑞芝清的銷售佔康芝藥業銷售收入比超過70%。在去年夏天康芝藥業上市之初,有關使用尼美舒利致安全隱患的質疑充斥坊間。直至去年11月底,在一場有關兒童用藥安全的論壇上,尼美舒利的安全問題再次成爲討論的焦點,市場遂將矛頭指向以此爲主業的康芝藥業。 而與此相伴的是康芝藥業銷售業績的下滑和股價的下跌。據康芝藥業2011年一季報,受事件影響,尼美舒利顆粒銷售收入同比下降了42%。自去年論壇舉行至昨天收盤,康芝藥業股價折損超過50%。 昨天,康芝藥業董祕李幽泉接受採訪時表示,公司並未接到藥監局的書面通知,僅是通過網站了解了情況。公司將馬上召開董事會等商討此事,並將在下週一就產品及市場結構調整做出說明。 昨天,一位長期跟蹤康芝藥業的分析人士表示,瑞芝清本就是兒童用藥,禁止12歲以下兒童使用無異於封死了其市場,康芝藥業或將因此遭遇業績“滑鐵盧”。目前來看,康芝藥業未來只能依靠產品結構調整渡過難關。