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▲格列衛目前是治療白血病的最有效的藥物。圖為格列衛援助項目藥品捐贈現場。(本報資料片)
仿制藥的積極作用在於,它讓患者看到了以一種可以承受的廉價方式,獲得生命延續的希望。
無國界醫生『病者有其藥』項目發言人孟甘妮向本報記者介紹說,相比專利藥,仿制藥的價格更容易負擔,更重要的是,仿制藥帶來的競爭,衝破了專利藥的價格壟斷。
『在印度仿制的艾滋病專利藥品2001年進入市場之前,病人使用跨國制藥公司第一線的艾滋病專利藥物,每年大約要花費10439美元。引入仿制藥競爭後,這些享有藥物專利權的公司也將藥物價格調到了現在的一年費用只需347美元。』
『中國新專利法中第50條規定,中國可以在某種公共緊急狀態下,對專利藥品進行強制仿制。』9月10日,無國界醫生『病者有其藥』項目中國員工陳又丁接受本報記者采訪時表示,『但這一法律自2008年生效以來,沒有啟用過,只是停留在紙上。』
山東豪纔律師事務所李建成律師也注意到這條『沈睡』的第50條。李建成表示,強制許可制度是專利法中最具特色的。根據2007年10月28日全國人大批准的『修改與貿易有關的知識產權協定議定書』,容許采取措施保障公眾健康,我國可在國內因艾滋病、瘧疾、肺結核和其他流行性疾病發生導致公共健康危機時,無需經專利權人許可,實施專利強制許可,生產使用銷售有關治療上述疾病的專利藥品。
李建成認為,強制許可的前提應解釋為出現關系到公共健康的突發性公共衛生事件,比如流行性、傳染性疾病。『至於白血病,應該不符合強制許可的范疇。』
現在,無國界醫生『病者有其藥』項目正在開展的一件工作,正是推動治療重大疾病藥品的強制許可。
『目前我們正在極力倡導推動替諾福韋的強制許可。』陳又丁告訴記者,替諾福韋在國內被列為免費艾滋病抗病毒治療二線藥物,用藥價格是每人每月33美元。目前,我國有11萬人用藥,一年需花費近3億元人民幣。到『十二五』規劃末期,要治療20萬艾滋病人,希望國家可以對這個藥進行強制仿制,讓更多人用到便宜藥。
新專利法規定,中國可在國內因艾滋病、瘧疾、肺結核和其他流行性疾病發生導致公共健康危機時,無需經專利權人許可,對專利藥品實行強制仿制。