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天津北方網訊:近年來,食品藥品安全事件受到社會廣泛關注。如何強化藥品質量的“事前管理”而非“事後處理”,讓人們對藥品生產企業提出更高要求。記者近日走入本市老字號藥廠,接觸到一羣藥品質量“把關人”。他們用心用情履行職責,把藥品生產這本“良心賬”、“責任賬”算得清清楚楚。
用責任心練就火眼金睛
10:00,記者按要求進行消毒後,身穿隔離服走進中新藥業天津樂仁堂製藥廠製劑車間。在車間主任張力行和藥品質監員付永彪的引領下,記者近距離接觸了制丸工藝的各個環節,看到每罐數十公斤的藥粉最終被製成細小的褐色藥丸。身材瘦削的付師傅在每批次黃豆粒大小的藥丸中隨手一抓,就能精準地取出10粒放在電子天平上稱重。看到記者驚訝的神情,他平靜地說,“多年工作練的眼和手。”在車間一角擺着一筐藥丸,看上去與其他藥丸外觀無異,而付師傅再次亮出了“火眼金睛”:“這些藥丸烘乾後的亮度不夠,它們全都停止下道工序,等候處理。”
旁邊的張主任告訴記者,47歲的付師傅是廠裏歲數最大、經驗最豐富的藥品質監員,上世紀八十年代進廠後,接觸過各個工序工種,憑藉着優異的崗位表現被廠裏選拔爲質監員。廠裏的十多位質監員都是責任心強、技術過硬的標兵。出口藥品車間的34歲的質監員張少蓉同樣也有着令人歎服的“好眼神”。在記者面前,她在一堆包裝材料中一眼就找出了包材錫箔上的一個針孔大小的黑點,並表示這板包材要被銷燬處理。她笑着告訴記者,當初在出口藥品車間負責“挑藥”時,由於長時間盯着把紅色的不合格小藥丸剔除,出車間後“看每個人臉都是帶色兒的”。
“一票否決”不怕得罪人
記者採訪瞭解到,質監員從原料進廠、藥材前處理到製劑生產的全過程,均進行嚴格的質量監控,依據標準對不同的環節進行抽樣檢測,以確保中藥質量的可靠性和穩定性。特別是老字號藥廠在國家標準、地方標準、行業標準的基礎上建立了高於法定標準的企業內控標準,就給了質監員“一票否決權”。從原料進廠、藥材前處理到製劑生產的全過程,質監員出現在所有質量監控點環節,當發現問題時,他們可使用“一票否決權”暫停整個車間生產。車間主任以及工人都會受到一定程度的處罰。
當記者問“這麼得罪人的活兒怎麼處理跟同事的關係”時,付永彪和張少蓉都坦然地回答道:“我們是真心對廠負責,對消費者負責,如果消費者拿到有瑕疵的藥品,會對藥廠失去信心,同事們也都明白這個理兒”。當然,遇到向他們發牢騷的同事,他們也會認真傾聽。“有個好姐妹因爲我被扣了獎金,抱怨說要到我家去吃飯,我還沒下班就提出請她去吃飯,她反而不好意思了。”說話間,張少蓉爽快地笑了起來。
出口藥和普通藥監管一樣嚴
據該廠科技質量部部長張宇介紹,質監員們在物料入庫以前、入庫後都要進行多次嚴格檢驗,而且一段時間後依據歷次檢驗報告對原、輔、包材供應商進行評估。目前儘管人蔘、阿膠等中藥材價格昂貴,但他們把關時一定會保障高品級的藥材入庫,決不允許以次充好。當發現原料等級不夠時,他們不僅有一票否決權,還可以直接向廠長報告。在藥廠上下支持下,“良心賬”是要算得分外清楚的。
此外,由於樂仁堂是本市出口中成藥時間最早、出口量最大的中藥企業之一,廠裏還不斷把優秀的質量管理人員送到國外進行培訓。目前已經培養出能適應比較嚴苛的日本藥品企業要求的質監員,而且該廠的出口藥品與普通藥品的質量管理體制已經接軌。
藥品質量“把關人”正更加用心用情打造藥品行業的誠信,爲普通百姓生產令人放心的好藥。