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本報訊(記者蘇傑)記者從天津開發區管委會獲悉,在新藥研發創制領域,開發區生物醫藥企業取得長足發展。近日,又有兩家企業獲得國家藥監局頒發的“臨牀研究許可批文”和“藥物臨牀試驗批文”。
據介紹,天津溥瀛生物技術有限公司獨立自主研發的世界上首個具長效性的“注射用重組人血清蛋白/粒細胞刺激因子融合蛋白”獲得臨牀研究許可批文,成爲第一個在天津完成臨牀前研究並獲得臨牀研究許可批文的治療用生物製品國家I類新藥。
天津派格生物技術有限公司開發的“聚乙二醇化重組人粒細胞集落刺激因子注射液”獲得新藥臨牀試驗批件,並已獲得國家新藥化合物的發明專利,該藥是國際上首次進行人體試驗的新化合藥。
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