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浙江新昌少數企業被爆用工業明膠生產空心膠囊。國家食品藥品監督管理局副局長吳湞一行專程到新昌督察。在新昌期間,吳湞表示:這是一起企業將工業明膠非法用於藥用膠囊生產的事件。性質惡劣、情節嚴重、影響極壞。我們將盡快做出處理,該吊銷批文的吊銷批文,該撤銷許可證的撤銷許可證。如果發現藥品監管者有失職、瀆職行爲,我們也會嚴肅處理,追究責任、絕不護短。
記者瞭解到,國家食藥監局督察組在新昌的行程頗爲緊張,第一站就是走訪、查看了被點名曝光的新昌縣華星膠囊廠,以及當地兩家AA級膠囊生產企業——浙江益立膠囊有限公司、浙江天龍膠丸有限公司。
記者看到,這幾天,華星膠囊廠大門都是緊閉,生產車間、原材料倉庫、成品倉庫等都已被藥監部門貼條查封。
吳湞查看了企業內被截留的成品膠囊。膠囊外包裝箱的發貨單上寫着:發至天宇藥業,每箱爲14萬顆。
吳湞此行也走訪、查看了益立和天龍兩個膠囊生產企業。
在浙江益立膠囊有限公司,該公司的檢測中心引起了國家藥監局一行的關注。記者看到,檢測中心分留樣室、高溫室、天平室、菌檢室等等。
在分別查看微波消解儀、趕酸加熱儀後,吳湞打開檢測原始記錄,隨機查看了編號爲明膠Y120123-1的樣本,詢問是否存在鉻超標的情況。
“自中國藥典在2010年新增了對空心膠囊進行鉻檢測後,我們專門購入了原子吸收分光光度計。經儀器檢測,這個樣本濃度是0.005PPM,相當於百萬分之0.55,遠低於國家規定的百萬分之2。”檢測中心主任潘少英介紹說。檢測情況獲得了國家藥監局一行的肯定,評價是:“很專業。”
穿上白大衣、戴上一次性口罩帽子、套上鞋套,經消毒後,吳湞隨後走入企業生產車間,查看膠囊自動化生產線。據介紹,這套自動化生產線是從加拿大進口的,從投料、黏膠、烘乾、切割、套合,到成品都是自動化完成。“在提高生產效率的同時,也能防止成品被污染。”企業董事長朱軍偉說。
朱軍偉同時也向國家藥監局建議,針對上規模、規範的企業,希望國家在政策上能夠給予支持。
在走訪企業後,國家、省、市、縣藥監部門在新昌也召開了藥監繫統內部會議。
記者瞭解到,國家食藥監局主要是會同當地食品藥品監管部門,開展有關監督檢查和產品抽驗工作。並對報道涉及的藥用空心膠囊生產企業進行檢查,儘快查明所用原料明膠來源、質量檢驗、生產工藝及產品銷售去向等情況。
據悉,新昌是中國的膠囊之鄉,年產膠囊800億顆。近日被媒體報道,部分企業涉嫌用工業明膠生產藥用空心膠囊。這些膠囊流向下游藥品生產企業。(記者趙曄嬌)
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