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過去遭人詬病對藥品數據過度保密的歐洲藥品管理局正在打開數據封蓋,準備允許獨立研究人員獲取各種藥品的臨牀試驗數據,讓藥品和製藥商受到廣泛監督。
一些全球製藥業的批評者長期要求充分查看各種藥品的試驗數據。這種數據對於試圖檢驗製藥企業聲明和揭露藥品缺陷的科學家無疑是一塊寶藏。
路透社15日報道,作爲開放數據的一部分,歐洲藥管局打算今年11月召開協商會,討論如何讓大量藥品數據迅速、定期向外界調查人員公佈。
路透社評論,這種增加透明度的措施令歐洲藥管局走在美國食品和藥物管理局的前面。
這對慣於保守商業祕密的製藥業則是一種打擊。藥企以前沒有被要求向獨立研究人員或機構公佈試驗數據。不過,藥企必須向歐洲藥管局提交數據,才能獲准在歐洲上市銷售,因此對於藥管局準備公佈數據的做法幾乎沒有選擇。
歐洲藥管局並非一開始就認爲應當公佈數據。藥管局原先立場是:藥企付錢投入臨牀試驗,因此獲得的數據應爲商業機密。歐洲監察專員裁定,這種機密與公衆利益不符,令藥管局立場動搖。
非營利組織“北歐科克倫中心”主管彼得·格茲多次挑戰歐洲藥管局,要求公佈製藥數據,最終成功上訴到歐洲監察專員。
對於歐洲藥管局的改變,“這是非常好的消息,歐洲在開放和透明度方面,曾經在美國藥管局的後面,現在歐洲領先了,”他說。(新華社今天上午專電)
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