全球醫療保健及營養品領導者雅培近日宣佈，FDA(美國食品藥品管理局)批准其Omnilink Elite血管氣球擴張支架系統(Omnilink Elite Vascular Balloon-Expandable Stent System)，用於治療髂總動脈疾病。該病是一種會對患者下肢造成影響的外周動脈疾病(PAD)，可發展爲患者不斷經歷慢性疼痛、行走能力降低並可能導致永久性殘疾。

　　FDA的批准基於MOBILITY研究的積極性臨牀結果，即Omnilink Elite或Absolute Pro支架系統在髂動脈的臨牀研究(Omnilink Elite or Absolute Pro Stent Used in the Iliac Artery)。該研究證明了Omnilink Elite支架系統的安全性及有效性，包括用於由嚴重鈣化病變導致併發症而難以治療的患者時，亦是如此。

　　Omnilink Elite支架系統基於已獲批的、市場主導型MULTI-LINK支架系統，以新一代鈷鉻合金爲原材料。鈷鉻合金比不鏽鋼更強硬、更不透光，這使Omnilink Elite支架在X射線下更易被清晰地差看到，同時又保持了薄且柔韌的特點。以上特性便於醫護人員在複雜的人體構造中操縱該支架，並利於支架位置的準確性。

　　Omnilink Elite屬於雅培在美國市場中用於治療外周動脈疾病的血管內產品組合的新增產品，包括用於治療下肢血管堵塞的球形擴張導管及用於擴張堵塞的腎動脈及勁動脈的血管支架。

　　(來源:中國新聞網)