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10月11日是“世界鎮痛日”,美國食品藥品監督管理局(FDA)於此前發出警告,稱一些外用止痛膏可能灼傷皮膚,嚴重者或可導致2至3級化學性灼傷。在其官方網站上,FDA點了曼秀雷敦、強生、賽諾菲等5家企業的名。對此,賽諾菲和強生回覆稱“涉事產品未在中國銷售”,曼秀雷敦則稱“涉事產品與中國的產品和配方都沒有關係”。
◇警告消費者被不同程度灼傷
根據FDA的警告,目前共收集到43例因使用非處方外用止痛膏而出現皮膚損傷的案例,其中發生化學性灼傷的案例一些被診斷爲1至3級灼傷。肇事的止痛膏品牌分別是:美國強生奔肌滲透止痛膏、美國曼秀雷敦強力摩擦膏、法國賽諾菲冰熱強力止痛膏、美國Capzasin關節炎外用止痛膏和美國Flexall關節止痛膏。
FDA表示,這些止痛藥膏含有薄荷腦、水楊酸甲酯或是辣椒素,擦在患處應有涼爽感,卻出現了使用後被灼傷的案例,甚至有患者住院。根據FDA的報告,大部分呈2至3級灼傷的人都使用了將薄荷腦作爲單一活性成分或同時含有薄荷腦和水楊酸甲酯兩種成分。
其中,使用薄荷腦作爲單一活性成分的藥膏後,患者出現了1到3級不同程度的灼傷;而使用了同時含有薄荷腦與水楊酸甲酯兩種成分的藥膏,當其成分分別超過3%和10%時,就會造成皮膚嚴重灼傷。只有少數案例是因辣椒素這一成分而引起的。
有網站就此做了一個調查,結果顯示,在“你以往使用藥膏時是否引起過肌膚不適感?”這一問題中,有70%的人表示引起過;而在回答“以後購買藥膏,你會衡量對肌膚的傷害這一因素嗎?”時,所有受訪者都表示“會尋找又能止痛又減少肌膚刺激的藥膏”。
◇迴應涉事產品不涉及中國市場
此次被FDA點名的均爲知名品牌,在各大購物網站上,這些止痛膏都可以購買到,其中,曼秀雷敦強力摩擦膏、強生奔肌滲透止痛膏十分暢銷。
對於被FDA點名一事,曼秀雷敦迴應稱,此次涉事的事美國在售的曼秀雷敦強力摩擦膏,和中國市場在售的曼秀雷敦摩擦膏,在配方和產品方面都沒有關係。
曼秀雷敦同時強調,經自查,其產品含有的水楊酸甲酯和薄荷腦有較高濃度,但產品申報時做過相應動物安全性試驗和人體臨牀試驗,而且經過多年的市場檢驗,公司方面一直沒有收到來自國外的投訴及任何此類不良反應的信息報道。
強生、賽諾菲方面則表示,涉事產品並未在中國市場銷售。
FDA表示,目前對被點名產品採取“觀望”態度。但在其警示報告中,對於使用這些產品的消費者則提出一些建議:1.不要在有破損或已發生皮炎的部位使用這些產品;2.不要在塗抹外用止痛藥膏的部位貼膠布類的東西;3.不要用加熱墊,熱水袋或烤燈等敷在或烘烤塗過藥膏的部位,這有可能會導致嚴重的化學性灼傷;4.不要讓藥膏接觸眼、鼻、口或生殖器黏膜。5.如果使用這些產品後,出現疼痛感,要留意是否起泡或有類似灼傷的跡象,如有此情況出現,應立即停止使用該產品,及時就醫。
南方日報記者趙兵輝