本報北京2月26日電(記者齊芳)國家食品藥品監督管理局日前公佈了《關於深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創新的意見》，現正面向社會徵求修改意見。今天，國家藥監局藥品註冊司司長王立豐在接受記者採訪時表示，加強藥物臨牀試驗質量管理是《意見》的主要內容之一。

　　藥物臨牀試驗中如何保證受試者的權益，是社會關注的焦點。《意見》明確了四條：一是提高臨牀試驗倫理審查水平；二是落實參與臨牀試驗各方的質量安全責任；三是深化藥物臨牀試驗信息公開；四是加大藥物臨牀試驗監督和處罰力度。

　　除此之外，《意見》還規定要加大藥物臨牀試驗的信息公開，引入社會監督機制，加大違規處罰力度，發現有臨牀數據或資料造假的，不予審評，並取消臨牀試驗機構或相關試驗專業的藥物臨牀試驗資格。

　　據悉，《意見》將根據反饋情況做出修改，並將於近日正式出臺。