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天津北方網訊：“現在中藥沒有質量一致性評價體系，導致同種藥療效不一、價格不一，而療效差的藥獲得批准，跟審批假藥沒區別。”在全國“兩會”召開之際，十二屆全國人大代表、天津天士力集團董事長閆希軍表達了推進中藥質量一致性評價、促進中藥標準提升的強烈願望，此次他將這一議案帶上了全國人大會議，希望對老百姓治病做出些實在事兒。
據瞭解，國家食品藥品監督管理局已發佈《關於開展仿製藥質量一致性評價工作的通知》，並制定了化學仿製藥質量一致性評價的工作方案。但中藥不同於化學藥，中藥組分複雜、作用靶點多元，中藥品種目前尚難以通過化學等效性評價及生物等效性來進行質量一致性評價，而且中藥品種也存在低水平仿製，這種簡單仿製品種不能有效保障其內在質量，將不利於中藥國際化的系統開展。
爲此，閆希軍代表建議，建立中藥研發審批質量標準及中藥生產驗證質量標準兩級體系，確保產品批間質量一致性，並建立中藥品種質量一致性評價方法，實現中藥品種生物等效性評價。同時，建立中藥品種仿製評價體系，以保證臨牀等效性。在保障有效性與安全性的前提下，鼓勵成熟的新輔料、新技術、新方法的應用，帶動老品種升級換代。企業可以通過鼓勵中藥品種國際化研究註冊，提升中藥品種質量標準，同時制定中藥國際註冊品種在國內審批的一體化機制，保障中藥品種質量標準成爲國際標準。
針對目前我國民族醫藥工業快速發展，已經成爲世界藥物製造大國，閆希軍提出國家應鼓勵自主醫藥品牌開拓國際市場，實現由製藥大國向製藥強國轉變。
“目前我國藥品出口主要依賴於原料藥出口，製劑出口還以仿製藥爲主，在國際市場上影響力不夠，品牌實力不強，規模不大，盈利空間極小。”閆希軍代表說。
爲此，他認爲，要生產符合國際市場的藥品，不僅需要進行技術突破，也需要鉅額投資對生產工藝和設備進行提升改造。“首先是專利上面的政策不利於創新藥物的研發，完成國內新藥審批需要12年，再加上開拓國外主流醫藥市場的時間，總共需要15年左右推廣開來，而我們的專利年限僅有20年，這很影響企業研發新藥的積極性。”
閆希軍代表建議，優化審批流程，縮短創新藥物審批週期，延長創新藥物在專利保護期內的上市時間。對正處於國際市場開拓期的自主創新藥物，實施專利補償期限制度，對明確實行國際化戰略的醫藥企業進行政策扶植，讓國內藥品質量標準逐步與國外接軌，推動產業升級，維護國際化自主醫藥品牌的市場地位，國內藥品招標和定價實行優質優價政策，增加企業國際化的內在驅動力，對於具有國際影響力的創新現代中藥，在藥品採購招標過程中允許按原研藥單獨定價。
在關注醫藥產業發展的同時，閆希軍代表還就醫療體制改革提出了自己的看法，他說：“臨牀救治、疾病恢復和功能康復需要不同的醫療資源配置，現在三甲醫院人滿爲患，也有處於疾病恢復和功能康復依舊佔據三甲醫院的牀位，造成小病大治、大病難治、疑病長治，形成醫療資源嚴重浪費，使臨牀救治需求無法得到滿足。”
閆希軍代表在今年“兩會”上還遞交了《關於促進康復醫療發展的建議》，在其中寫入了對康復醫療需求度較高的心腦血管、代謝疾病、骨關節等重點專科，制定臨牀救治和康復醫療相銜接技術標準的希望。他說，促進康復醫療早介入，臨牀醫療早轉出，既提高治療和康復效果，又合理利用資源，以差異化醫療保險支付標準，推動轉診機制落實。同時，普及康復知識，引導羣衆根據救治和康復的不同需求，合理選擇專業醫療機構。鼓勵多種投資主體興建康復醫療機構，將社會資本和公立醫院技術優勢相結合，擴大康復醫療項目的支付範圍，提高支付額度，加大對殘疾人康復經費的政府投入。
另外，中國特有的“4-2-1”家庭結構，增加了中青年人羣照護老人的壓力，分散了工作精力，降低了全社會的幸福指數。家庭成員或家政服務人員難以提供專業化照護服務，影響了照護效果，而公辦養老機構依舊一牀難求，老年人靠自己的收入難以支付所需照護費用，嚴重影響老年人的生活質量。爲減輕社會和家庭負擔，提高老年人生活質量，閆希軍代表建議，建立政府和個人共同負擔的照護保險制度，除公立養老機構外，鼓勵多種投資主體興辦養老公寓、康復中心等照護服務機構，由照護保險管理機構驗收合格後，在照護保險制度支持下提供專業化社區與居家照護服務。(記者霍豔華)
