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天津北方網訊:3月6日,天津召開2013年食品藥品監督管理工作會議。會議的主要任務是總結工作、分析形勢、部署任務。2013年本市將大力推進食品安全監管,着力規範藥品安全監管等。
着力推進食品安全監管
抓好食品安全監管,一是充分發揮好市區兩級食安辦牽頭協調作用,市各相關部門和區縣政府要落實好監管責任,整體推進全市食品安全“5210”工程。在“食品安全監管、風險監測、檢驗檢測、督導評估、應急管理”5大體系建設上取得成效。在“食品安全信息和宣傳教育”2個平臺建設上,要發揮作用。繼續抓好作爲全市20項民心工程的“放心饅頭、放心菜基地、放心奶、放心豬肉、放心餐館、放心肉雞”和“食品安全管理示範店”建設,推進“放心麪粉、放心食用油、放心豆製品”建設。要落實2013年食品安全監管計劃並組織督查考覈與驗收。
要強化食品安全三級網絡監管,制定《加強食品安全三級監管網絡建設》的意見,進一步強化責任,完善制度、加強培訓,保障經費、落實裝備,督導考覈。要強化食品安全聯合執法機制,確保轄區食品安全問題的有效監管和全覆蓋。要強化食品安全“兩小”監管,出臺相關管理辦法。要加強食品安全考覈評估,通過對區縣政府食品安全工作政績考覈,反映轄區監管工作。二是在餐飲服務監管環節,要紮實開展餐飲服務食品安全風險排查,不斷擴大監督抽檢覆蓋面,推進快速檢驗在監管工作中的應用,努力實現日常監管和監督抽檢有機結合。推進餐飲服務食品安全量化分級管理和示範工程建設,完成持證餐飲服務單位監督量化分級管理動態等級評定工作。鞏固“小餐飲”整規成果,加大對學校食堂和集體聚餐單位食品安全監管力度。做好重大節日、重要活動的食品安全保障工作。
着力規範藥品安全監管
一要大力推進藥品安全“6103”工程。二要建立完善藥品安全責任體系,落實市區兩級的責任。將藥品安全監管納入轄區食品監管三級網絡,整合資源、實現有效監管。三要認真推進實施新修訂藥品生產經營質量管理規範。今年要全面完成血液製品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產企業檢查認證工作,2015年底前如期完成藥品生產企業的檢查認證。四要加快信息化建設,在信息化建設已經滯後的形勢下,在建的標準一定要高。五要深入推進藥品審批制度改革,合理調整市局和區縣分局事權,簡政放權。要探索建立科學高效的審評審批聯動模式,實現受理、檢查、檢驗、審評、審批有機銜接,建立各環節的監督、考評、糾錯工作機制。
着力加強醫療器械監管
指導醫療器械生產企業做好質量管理規範實施工作。抓好對無菌和植入物醫療器械生產企業的全覆蓋檢查和督查。認真複查首次註冊的醫療器械生產企業。加強醫療器械日常監管工作,加大高風險醫療器械生產企業飛行檢查力度和監督抽驗力度。推進醫療器械不良事件監測與再評價工作。加強醫療器械生產經營企業量化分級管理和監管信息化建設。
着力加強保健食品化妝品監管
進一步規範許可程序、許可事項。逐步建立健全監管檔案。加強量化分級監管。開展對生產企業原料採購、委託生產和批發市場等重點環節、重點領域的專項監督檢查。加強對保健食品化妝品生產經營企業索證索票和臺帳管理。開展保健食品化妝品企業誠信體系建設試點。進一步做好保健食品化妝品安全風險監測和國產非特殊用途化妝品備案工作。
着力加強依法行政
一是推進地方立法,完善規範性文件。積極開展化妝品監督管理、藥品醫療器械生產、流通、使用管理的地方立法前期調研,爭取納入地方立法計劃。加快落實《醫療機構製劑註冊辦法》等10項規範性文件的制修訂。二是加大稽查執法力度。要繼續狠抓案件的查處工作,始終保持打假治劣的高壓態勢,保證長效機制的持續性,行政執法和司法銜接的有效性。三是積極做好督查聯動機制建設,健全完善系統內、區域間、部門間在監管、執法方面的協作聯動機制。加大對案源管理、執法程序、自由裁量、案件辦理的監督,落實行政執法責任制,建立和完善執法人員依法行政考覈制度,嚴厲查處不作爲、亂作爲的行爲。
着力加大專項整治工作力度
按照國家局的部署要求,深入開展食品違禁超限、假冒僞劣的專項整治,重點行業、品種的綜合治理。對餐飲服務食品安全要加大執法力度,嚴厲打擊餐飲服務環節的非法添加、使用非食品原料和超範圍超限量使用食品添加劑等違法行爲,對學校、旅遊景區餐飲服務單位實施全覆蓋監督檢查。對減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等易違法添加的保健食品、膠囊劑型保健食品和美白、抗皺、祛痘等高風險、易非法添加的化妝品持續重點治理,堅決打擊。加大對製售假劣中藥材、中藥飲片和利用互聯網非法銷售假藥的打擊力度,加大對藥品生產經營企業製售假藥查處力度。
着力加強技術支撐體系建設
一是建立食品安全檢驗檢測體系。二是加快推進市藥檢所,醫療器械檢驗中心和區縣藥檢所建設,整合優化檢測資源,提升檢驗檢測的效果。三是提高技術審評、檢驗檢測、檢查認證、監測評價等方面的綜合能力,不斷提高食品藥品標準規範,加強關鍵技術、快檢技術和高新技術的攻關研究,爲科學監管提供更加有力的科技支撐。
着力加強食品藥品安全風險防控
一是完善食品安全風險監測體系。依託市疾病預防控制中心(CDC)建成以市食品安全風險監測評估中心爲樞紐的風險評估網絡,形成660個有害因素和異常健康事件監測點,對食品安全主動進行監測。二是做好藥品、醫療器械、保健食品、化妝品安全風險監測。
着力支持濱海新區食品藥品監管改革創新
繼續大力支持濱海新區食品藥品監管體制機制改革,進一步落實“新區事情新區辦”的工作機制,支持濱海新區食品藥品安全示範區和“智慧藥監”信息化建設,加強對專業人員培訓,進一步提升濱海新區食品藥品監管能力,積極爲新區食品醫藥產業發展提供更加便捷、有序、高效的服務。(記者趙首蕊)