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天津北方網訊:日前,國家認可委(CNAS)組織評審專家,依據《醫學實驗室質量和能力認可準則》(CNAS-CL02)和《質量手冊》(YZX-JYK-QM-2010 A版(第二次修訂)),對天津市第一中心醫院檢驗科進行ISO15189監督評審。經過三天嚴格細緻地檢查,評審專家最終認爲,該檢驗科的質量管理體系、技術能力等均符合ISO15189的相關要求,推薦維持對該院檢驗科的認可。
在三天的評審過程中,評審團專家分別對一中心醫院檢驗科免疫、生化、微生物及臨檢四個專業組進行評審。首先他們對照科室質量手冊和程序文件,對科室的質量管理、組織結構、內審報告等方面進行全面檢查。各專業組評審專家進駐到各組內,對檢驗科的標準化操作規程、儀器校準報告、性能驗證報告、人員培訓記錄、室內質控與室間質評記錄、失控溯源文件、危急值報告、檢驗科與臨牀交流記錄等文件逐一查閱。在現場試驗環節,各專業組分別進行了71個申報項目的儀器比對實驗或留樣再測實驗。
在與醫護人員的交流座談會上,監督評審專家組與該院各臨牀科室醫護人員進行了廣泛交流,就危急值報告、微生物檢驗分級報告等問題交換了意見,提出應根據科室特點設立不同危急值。評審組專家還深入臨牀,對血標本留取、運輸等環節進行考察。一中心檢驗科還向評審專家彙報了檢驗科的基本情況以及複評審以來質量管理體系持續改進的情況。
ISO15189的宗旨,是用國際標準的規範來管理醫學實驗室,提高檢驗科管理水平和員工自身素質,使檢驗質量得以保障,使全世界所有遵循ISO15189準則的醫學實驗室實現結果互認。(記者趙首蕊 通訊員湯月欣)