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南方日報訊(記者/牛思遠趙兵輝)昨日,因有媒體報道稱旗下產品使用的成分有致癌物,漢森製藥(002412)緊急停牌。據報道,漢森製藥獨家專利的拳頭產品四磨湯,其中一味成分檳榔2003年被世界衛生組織的國際癌症研究中心認定爲一級致癌物。
不對產品下架
漢森方面則表示,檳榔屬於中國藥典收錄的中藥材,其產品使用檳榔成分符合國家規定,且通過毒理試驗證明不存在致癌風險。國家藥監局不良反應監測中心1997至2011年檢索結果未發現相關案例,公司也未收到此類報告,不會對產品下架。
昨日,受報道影響,漢森製藥開盤即公告臨時停牌。漢森製藥董祕劉厚堯表示,當天公司內部一直在開會討論相關事項,針對此事的澄清公告已經發往深交所。
漢森製藥的官網上則針對此事掛出了《告客戶書》,表示“該報道把世界多個地區民間經常嚼食檳榔與服用經過嚴格臨牀試驗和毒理試驗後安全有效的純中藥製劑混爲一談,是不負責任的”。
稱毒理試驗顯示無風險
《告客戶書》中,漢森製藥聲明稱,檳榔爲我國四大南藥之首,具有殺蟲、消積、行氣、利水、截瘧功效,在國內中成藥中應用較爲廣泛,並且是《中國藥典》一部第342頁收錄藥材。而《中國藥典》爲國家監督管理藥品質量的法定技術標準,藥典中所收錄的藥材均經過嚴格的安全性和有效性的研究。
漢森製藥表示,四磨湯口服液處方源於明代古方《痘疹金鏡錄》,江南民間廣泛用於嬰幼兒乳食內滯,具有數百年使用歷史。“公司四磨湯口服液嚴格按國家《藥品生產質量管理規範》(GMP)要求生產,原藥材使用符合國家規定。”
此外,漢森製藥的聲明還表示,曾按國家食品藥品監督管理局要求組織實施過四磨湯口服液的毒理試驗,結果表明四磨湯無致癌風險,故未在產品說明中做出特別提示。
漢森製藥稱,國家食品藥品監督管理局不良反應監測中心1997至2011年檢索結果顯示,四磨湯口服液無有關致癌不良反應案例,公司也至今未接到有關漢森四磨湯產品質量以及不良反應等方面的任何通知和質詢,因此也不會對產品下架。