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南方日報訊(記者/李劼)昨日,國家藥監總局通報,河南當地藥品監督管理局組織對河南龍源藥業股份有限公司例行檢查中,發現該公司小容量注射劑生產質量管理體系存在漏洞,導致頻發藥品抽驗不合格問題,企業已於4月17日被責令停產整頓,其小容量注射劑《藥品GMP證書》也已被收回,不得恢復生產。該企業有關人員向記者表示,小容量注射劑有在廣東銷售使用,但尚不受此事件影響,也不會考慮藥品召回。
經國家食品藥品監督管理總局回顧性分析,該企業在近幾年的監督抽驗中數十批產品不合格,反映出該企業法制意識不強,質量意識淡薄,依法應予嚴肅處理。