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據中國之聲《全國新聞聯播》報道,今天起,新修訂的《藥品經營質量管理規範》正式實施。與舊規範相比,新規範對企業經營質量管理要求明顯提高,部分企業已經退市。
新版的規範明確對藥品流通進行全過程、全方位的管理,對企業銷售藥品、儲存、運輸藥品等活動都作出規定,彌補了以往藥品流通過程中的監管空白。
國家食藥監局安監司司長李國慶在今年2月發佈新規時說,我國藥品批發企業共有1.3萬家,零售企業有42萬家。藥品批發企業數量太多,規模偏小。藥品流通過程中存在的一系列亂象都跟過多的批發企業有着直接關係。他曾在調研中發現,在某省,有三四百家藥品批發企業,排名前十的企業的年銷售額就已經超過當地市場容量,剩下的數百家企業都不知道在幹什麼。
新規發佈有4個月,雖然還未執行但已見成效。安徽省食藥監局局長劉自林說,通過摸底,發現近期很多企業進行了兼併重組。
劉自林:新規發佈以後,省內的很多企業重新定位自己,兼併重組,按照目前看將近有五分之一的企業要重新定位了。
北京大學公共衛生學院教授周子君表示,新規若能嚴格實施將有效打擊不合格藥品,並促進藥品降價。
周子君:達不到要求的這些企業會受影響,因爲現在我國的藥品是多、亂,通過競爭能達到企業成本要求、規模要求,最終達到質量和安全。(記者馬闖)
(來源:中國廣播網)