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中新網6月13日電據國家食品藥品監督管理總局網站消息,針對近期多起質量原因引起的產品召回事件,國家食藥監局有關負責人6月13日約談了強生公司,要求公司本着對公衆健康負責的態度,認真查找問題原因,改進質量管理,切實落實各項風險控制措施,消除安全隱患,確保上市產品質量。
國家食品藥品監督管理總局有關負責人指出,強生公司藥品及健康相關產品頻繁發生因質量原因的召回事件,說明強生公司的質量管理系統可能存在缺陷。公司須本着對公衆健康負責的態度,認真查找問題原因,改進質量管理,切實落實各項風險控制措施,消除安全隱患,確保上市產品質量。強生公司在華各公司及在華上市產品必須嚴格遵守中國法律法規和相關技術規範,出現產品質量問題必須按規定及時向監管部門報告,並如實向公衆講清質量問題性質、產生質量問題的原因,以及所採取的風險控制措施。國家食品藥品監督管理總局及各級監管機構將加強對強生公司的監督檢查、檢驗檢測和監督監測,及時披露監管信息。強生公司表示,將按照監管部門的要求,認真分析出現問題原因,嚴格遵守中國法律法規和相關技術規範,不斷改進產品質量,及時向社會公開相關信息。
國家食品藥品監督管理總局有關負責人指出,藥品質量關係公衆健康和生命安全。任何在華藥品生產企業都必須把產品質量放在首位,自覺遵守我國法律法規和相關技術規範,切實擔負起藥品安全責任。凡是出現產品缺陷或質量問題都必須採取召回措施,必須向藥品監管部門報告,必須主動向公衆披露信息,凡在國外召回藥品必須在華同步召回。國家食品藥品監督管理總局及各級監管機構將進一步加大監管力度,及時掌握各國藥品監管機構的召回信息,對藥品生產企業召回不報告,召回不及時,將採取嚴厲的監管措施,直至停止在華生產銷售藥品。
(來源:中國新聞網)