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國家食品藥品監督管理總局開展專項行動整治藥品安全突出問題———
記者昨日獲悉,作爲組建以來在藥品安全領域部署開展的第一次大型專項整治行動,從今年7月到12月,國家食品藥品監督管理總局將集中利用半年時間,在全國範圍嚴厲打擊中藥違法生產,整治中藥材專業市場,嚴厲打擊網上違法售藥行爲。
非法網上售藥問題仍十分突出
據國家食藥監總局藥品化妝品監管司負責人李國慶介紹,由於網絡的發展及網絡交易的隱蔽性和便利性,目前非法網上售藥包括銷售假藥的問題仍然十分突出,已經成爲一個非常嚴重的社會公害。因此此次仍然把網上售藥作爲突出問題和重點內容來加以解決。
李國慶提到,在此次打擊中,將要求搜索引擎首先顯示合法的網站,某些仍未被關閉的非法網站放在後面,同時要有提示語顯示網上購藥有風險、希望慎重等,避免消費者上當受騙。
重點打擊中藥違法生產銷售等行爲
據國家食藥監總局新聞發言人顏江瑛介紹,從7月份,國家食藥監總局將重點針對當前存在的中藥違法生產、中藥材市場摻雜使假、網上違法售藥等突出問題,通過對藥品生產經營、中藥材專業市場、診所和互聯網的排查檢查和監測,深挖藥品安全隱患,嚴厲打擊中藥和化學藥品的違法生產行爲,打擊出租出借藥品經營資質性質的違法經營活動,同時嚴厲整治診所非法藥品購銷行爲。
行動中,涉及使用假冒僞劣中藥材、中藥材非藥用部位和被污染或提取過的中藥材生產藥品,製售染色增重等假劣中藥材、硫磺燻蒸、非法提取等違法行爲將受到嚴厲打擊。經查實的嚴重違法行爲,將一律按照有關法規上限予以處罰,對違法情節嚴重的藥品生產企業或者經營企業,必須吊銷藥品生產或者經營許可證;涉嫌刑事犯罪的案件移送司法機關。
建立企業風險管理制度
針對發現的突出問題和癥結,在專項行動期間,國家食藥監總局將監督企業建立全過程質量管理體系,重點制定出臺加強中藥材管理、網上售藥管理和藥品委託生產管理等規定,建立企業風險管理、藥品安全風險警示約談等制度。
建立企業風險管理機制,一方面可以用風險管理的方式早期發現安全性、苗頭性的問題,做到藥品安全風險真正以預防爲主;另一方面可根據企業不同的風險等級,對不同企業採取合理的有差別化的監管。文/本報記者劉洋
披露
全國網絡售藥正規網站僅95家
國家食品藥品監督管理總局新聞發言人顏江瑛披露,目前網上售藥所有網站必須經過食藥監管部門批准才能開展。到目前爲止,食藥監管部門批准的可提供給個人的售藥網站共有95家,公衆到網上購藥時,首先要確認該網站是否有互聯網藥品交易服務資格證書,如果有,證明該網站是通過食品藥品監管部門批准的。若無互聯網藥品交易服務資格證書則爲違法銷售。
(來源:新華網)