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天津北方網訊:8月27日,市食品藥品監督管理局召開全市藥品生產企業量化等級評定(放心藥廠)工作總結授牌會議。市局黨組書記、局長林立軍、副局長郭成明,藥品安全監管處相關人員及全市90餘家藥品生產企業質量和技術負責人蔘加會議。
會議總結了全市藥品生產企業量化等級評定(放心藥廠)工作情況,市局領導向25家A級企業(放心藥廠)授牌,並向與會企業提出要求。
實施天津市藥品生產企業量化分級管理(放心藥廠)是天津市食品藥品監督管理局切實深入開展黨的羣衆路線教育活動,把貫徹落實中央八項規定精神、市委八項實施意見和局十項措施作爲切入點,結合開展的食品安全“5210”工程和藥品安全“6103”工程、實施放心工程、“促發展、惠民生、上水平”活動、促進全市食品藥品經濟發展的一項重要舉措,目前,經對全市正常生產的68家藥品生產企業評定,評爲A級企業共計25家,B級企業35家、C級企業8家。其餘藥品生產企業將陸續開展評定。
開展藥品生產企業量化分級管理和放心藥廠評定工作,是天津市食品藥品監督管理局黨組堅持以人爲本,以關注民生、保障民生、改善民生爲出發點,不斷創新藥品監管工作思路和方法,保證本市藥品生產企業的藥品質量,確保人民羣衆用藥安全的一項重要舉措。通過開展天津市藥品生產企業量化分級管理工作,就是要評定一批放心藥廠,發揮其示範引導作用,同時對於評定差的企業,進行警示,加大日常監管力度和處罰力度,規範藥品生產行爲,落實藥品安全責任,完善藥品監管長效機制,全面提升藥品生產質量意識,降低藥品風險度,確保人民羣衆用藥安全。今年的放心藥廠評定工作歷時4個月,嚴格按照《天津市藥品生產企業量化分級管理(放心藥廠)的實施方案》的步驟進行動員部署、企業自查、現場檢查、審覈評定,最後優中選優。
25家放心藥廠,是企業長期以來堅持規範生產,不斷提升GMP管理意識、貫徹企業第一責任人理念而取得的榮譽。開展放心藥廠評定工作,就是要加強源頭監管,推動本市藥品生產企業建立健全藥品質量安全管理體系,保證藥品質量,杜絕藥害事件發生。通過此次評定,藥品生產企業基本建立了藥品質量安全管理體系,並制定了明確的質量方針、質量目標和質量保障措施與計劃。質量安全管理機構設置滿足了藥品生產管理法規要求和企業產品質量安全管理要求。質量管理部門能夠履行質量風險管理職責,制定風險管理年度計劃,定期對質量風險進行分析、評估和回顧,及時對質量風險進行識別和控制。確保了本市藥品生產企業能夠生產出質量有保障、安全有保證的藥品。
林立軍局長在“放心藥廠”授牌儀式上講到,希望有越來越多的企業能夠進入A級企業行列,並鼓勵天津的藥品生產企業都要爭創放心藥廠,打造天津藥、放心藥的品牌,讓天津藥品質量安全,百姓滿意。(記者趙首蕊)