![]() |
|
|||
天津北方網訊:日前,由天津市申報的《子宮內膜再生細胞治療卵巢早衰臨牀前及臨牀研究》項目成功入選國家重大科技專項2014新藥創制項目。這標誌着國家重大科技專項首次將幹細胞藥物研發作爲支持對象,也是我國今年正式啓動的首個國家級幹細胞臨牀研究課題。


這一項目是由天津濱海新區科技創新型企業順昊細胞生物技術(天津)有限公司牽頭,與天津市藥物研究院、北京協和醫院、天津醫科大學總醫院、天津市中心婦產醫院共同研發,經市科委篩選申報,經國家科技部、財政部、國家發改委5輪評審,以其獨創性和成果的臨牀效果,從全國40餘個幹細胞項目中脫穎而出。而爲獲得國家重大科技專項2014新藥創制項目,天津市科委組織上報了包括上市公司中源協和、菏澤生物、國家細胞工程中心、血液研究所等企業、三甲醫院和研究機構幹細胞項目共十個,最終,順昊細胞的《子宮內膜再生細胞治療卵巢早衰臨牀前及臨牀研究》成爲天津唯一獲批的幹細胞項目。
據瞭解,子宮內膜再生細胞作爲近年來國際干係細胞領域的最新技術成果之一,對卵巢組織具有重建和修復功能,並可形成局部免疫抑制微環境,是一種無毒、非依賴性的組織修復和免疫調節療法,實現卵巢早衰病症的緩解,乃至治癒。


順昊細胞生物技術(天津)有限公司總經理李相國告訴記者,目前,“順昊細胞”已研發出從胎盤組織分離擴增造血幹細胞和間充質幹細胞的有效方法,全面掌握從胎盤及宮內膜中分離、擴增、凍存各類型幹細胞的技術,並針對各類適應者研發出幹細胞個性化製劑,爲惡性貧血,白血病等危害人類健康的重大疾病的造血幹細胞移植治療帶來希望。同時可針對心腦血管疾病,肝硬化、骨和肌肉衰退性疾病、腦和脊髓神經損傷、老年癡呆及紅斑狼瘡和硬皮病等自身免疫性疾病進行治療。順昊細胞的子宮內膜再生細胞項目此次獲批不僅是一項幹細胞藥物治療重大疾病的臨牀研究,更重要的是幹細胞製藥的標準化研究,爲今後出臺國家級標準提供依據。
順昊細胞生物技術(天津)有限公司是濱海新區科技創新型企業,成立僅兩年,卻匯聚了以天津生物醫藥創業領軍人物周澤奇博士和哈佛大學醫學院細胞和分子生理學博士後朱彥、瑞士聯邦理工學院分子生物學博士張磊等一大批國內外幹細胞研究精英人才。目前已通過了國家高新技術企業認定,成爲天津國際生物醫藥聯合研究院幹細胞研發中心項目承建單位。
今年科技部發布的新藥創制科技重大專項“十二五”實施計劃中,2014年新增課題申報指南提出“企業主體原則”,並且在生物製藥重大品種中明確了把幹細胞藥物作爲重點扶持項目。順昊細胞抓住這一機遇,有望成爲我國幹細胞藥物研究的“領頭羊”,併成爲我國幹細胞藥物首批獲得FDA臨牀應用資質的藥品。