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記者從湖北省食品藥品監督管理局獲悉,該局對深圳康泰生物製品公司生產的一類、二類乙肝疫苗產品高度關注,及時對湖北市場上的深圳康泰生物製品公司生產的一類、二類乙肝疫苗產品進行跟蹤調查和處置。監測結果顯示,截止至2013年12月23日,全省共發現深圳康泰生物製品公司生產的乙肝疫苗不良反應報告共7例。
近期,湖南、廣東、四川等地發生疑似因使用深圳康泰生物製品公司生產的一類(國家免費疫苗)乙肝疫苗出現異常反應,發生數例死亡病例。對此,湖北省食品藥品監管局高度關注,及時對湖北市場上的深圳康泰生物製品公司生產的一類、二類乙肝疫苗產品進行跟蹤調查和處置。
經調查,湖北省兒童免疫規劃使用的一類乙肝疫苗由北京天壇生物製品股份有限公司提供,不涉及此次國家食品藥品監管總局叫停的產品。同時,深圳康泰生物製品公司生產的其他劑型乙肝疫苗,省食品藥品監管局已在湖北全面叫停。目前,全省市場流通的74357支深圳康泰生物製品公司生產的二類乙肝疫苗(公衆自費並自願使用的疫苗)已全部暫停使用並進行了就地封存。
對於臨牀已使用的深圳康泰生物製品公司乙肝疫苗,湖北省食品藥品監管局加強了不良反應監測。監測結果顯示,截止至2013年12月23日,全省共發現深圳康泰生物製品公司生產的乙肝疫苗不良反應報告共7例(6例爲僅接種乙肝疫苗,1例爲百白破和乙肝疫苗聯合接種),均爲一般反應,其臨牀表現爲紅腫、硬結、高熱。全省未出現因疫苗接種後發生死亡病例的報告,未發生因使用深圳康泰公司乙型肝炎疫苗而出現嚴重不良反應病例。