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26日,寧夏衛生廳透露,日前銀川市報告一例新生兒接種“康泰”乙肝疫苗後死亡事件。27日,甘肅蘭州也發生一例幼兒接種乙肝疫苗後死亡病例。
目前,兩市均在對死因做進一步診斷分析。
銀川市庫存疫苗全部封存
24日,銀川市金鳳區報告一例新生兒接種深圳康泰生物制品股份有限公司生產的乙肝疫苗後死亡事件。“接報後,我們立即組織相關疾控專家進行初步調查核實,認為該例死亡患兒不能排除乙肝疫苗疑似預防接種異常反應,需按照有關規定進一步明確診斷,以確定是否與本次疫苗接種有關。”寧夏衛生廳疾病預防與控制處處長張波說。
張波表示,目前,區、市、縣三級疾控中心正在進行深入現場調查和相關資料收集整理工作。
2013年9月,寧夏公開招標采購深圳康泰生產的國家免疫規劃乙肝疫苗27萬支,已全部供貨。目前,自治區疾控中心庫存15.93萬支,下發11.07萬支,其中下發疫苗已接種38429支,市縣級疾控中心庫存72271支,庫存疫苗已全部封存。在重點排查的四個批次中,C201207086批次在寧夏入庫12萬支,未下發使用,全部封存於自治區疾控中心。
同時,寧夏緊急采購國藥中生集團北京天壇生物制品研究所股份有限公司生產的乙肝疫苗作為替代疫苗,目前已采購寧夏一個季度的用量,全區各預防接種單位已逐步恢復乙肝疫苗接種。
蘭州死亡幼兒資料不全
甘肅省衛生計生委27日通報,26日上午,接蘭州市衛生局電話報告,該市城關區發生一例幼兒接種乙型肝炎疫苗後疑似異常反應死亡病例。
經調查,該幼兒接種疫苗為甘肅省實施國家免疫規劃由政府統一采購免費接種的一類乙肝疫苗,由大連漢信生物制藥有限公司生產,接種單位、人員各項資質符合規定,接種操作符合預防接種工作規范,幼兒預防接種家長告知書、接種記錄、冷鏈測溫記錄、出入庫記錄保存完整。
因死亡幼兒遺體已被掩埋,相關資料不全,親歷幼兒救治過程的家屬情緒不穩無法與調查組人員見面,僅能憑其他家屬轉述當時情況,給調查工作帶來很大困難,省市兩級疑似預防接種異常反應調查專家組初步分析認為,目前不能排除預防接種異常反應,尚需進一步補充調查幼兒接種及死亡前後的病情變化細節等情況後,做進一步診斷。
甘肅省衛生計生委介紹,截至12月26日,甘肅省疑似預防接種異常反應監測系統共報告同批號乙肝疫苗一般反應39例,異常反應1例(為蕁麻疹),不包括此例。
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永嘉死亡男嬰開始屍檢
23日,永嘉縣衛生、防疫部門從家屬方面的報告獲悉,12月20日出生2個月的男嬰張某某在永嘉縣東甌街道社區衛生服務中心接受注射了第二針乙肝疫苗後,於次日凌晨6時30分死亡。該事件發生後,溫州市及永嘉縣立即組織力量開展調查。
調查人員獲悉,男嬰的父母為湖北蘄春縣蘄州鎮人,在永嘉縣打工。嬰兒早產,突然死亡後,其父母萬分悲傷,雙方吵架後將屍體埋到附近的山上就相繼回老家了。媒體曝出乙肝疫苗導致兒童死亡事件後,嬰兒親屬纔向給男嬰打乙肝疫苗的社區衛生服務中心反映此事。政府方面動員嬰兒家長回到永嘉配合調查。
23日永嘉縣衛生部門即對該接種單位庫存的大連漢信生物制藥有限公司生產的同批號26支疫苗進行了封存,暫停使用。同時,永嘉縣藥監局已介入調查,全縣同批次疫苗暫停使用。
24日,男嬰的爺爺提供了男嬰入埋地點線索。25日下午5點,在雙方代表見證下將屍體挖出,送殯儀館冷凍。
經嬰兒父母同意,12月27日上午有關方面已解剖屍體提取樣本,將之送往溫州醫科大學司法鑒定中心檢驗鑒定。據悉,其常規流程時間需一個來月。
聲音
世衛:乙肝疫苗總體安全
27日,國家食品藥品監督管理總局正式向世界衛生組織通報近日在我國發生的疑似乙肝疫苗預防接種異常反應的有關情況。世衛組織駐華代表施賀德博士對中國政府的報告和調查等工作給予了充分肯定。
世界衛生組織(世衛組織)表示,他們也在關注最近報道的幾起疑似新生兒接種乙肝疫苗致死事件。“發生這些死亡事件,我們深感不幸,但同時我們也看到政府對這件事情的快速報告和調查。”世衛組織駐華代表施賀德博士說。
世衛組織稱,乙型肝炎是一種可能致命的肝髒感染。接種乙肝疫苗是預防感染的最佳方式。世衛組織稱,總的來說乙肝疫苗是安全、有效的。中國的乙肝疫苗免疫規劃項目已使5歲以下兒童的乙肝病毒感染率從乙肝免疫規劃項目實施前的超過9%,降低到了現在的不到1%。
“我們應在確保疫苗安全的同時,繼續全力實施免疫規劃項目。”施賀德博士說,世衛組織將繼續與國家衛生計生委和食品藥品監管總局保持密切合作,根據需要支持此事件調查工作。