|
||||
天津北方網訊:藥物在人體內如何被吸收、分佈和排泄?“藥物轉運體”就是助力這一過程的微小“搬運工”。記者從天津未來科技城內的天津市新藥安全評價研究中心瞭解到,國內首個藥代動力學研究平臺已建立並投入應用。“藥物轉運體技術”在新藥評價的應用,將爲助力我國一類新藥打入歐美市場提供技術支持。
“藥物轉運體是存在於生物體細胞膜表面的一系列蛋白質,就好像是活躍在細胞膜內外的搬運工,完成藥物從細胞外到細胞內,或從細胞內到細胞外的轉運過程。”技術人員介紹說,通常人們所說的藥物在小腸的吸收,吸收後隨血流分佈到身體不同臟器,以及藥效發揮後經肝膽和腎臟的體外排泄等過程中,就是這些作爲“搬運工”的藥物轉運體,起着十分重要的作用。
“在歐美國家,一類新藥申報必須具備藥物轉運體方面的相關數據。因此,這項研究對於我國一類藥物打入國際市場,將提供強大的技術支持。”據介紹,天津市新藥安全評價研究中心已建成國家創新藥物藥代動力學研究、臨牀前安全性評價研究、藥效學研究三大技術平臺。項目“牽頭人”伊秀林在這裏建立起國內首個符合國際新藥評價標準的藥代動力學研究平臺,不僅掌握藥物轉運體技術,還將應用於新藥評價。目前,平臺已建立模擬藥物的小腸吸收、跨血腦屏障、肝臟攝入代謝、膽汁排泄、腎臟排泄等多項涵蓋了美國FDA和歐洲EMA指導原則推薦九成以上研究內容的評價體系。該技術已應用於天士力等國內知名企業的新藥研發,並與國內多家研究機構和高等院校開展了相關合作。(記者谷菲)