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天津北方網訊:昨日獲悉,根據國家食品藥品監督管理總局部署,本市食品藥品監督管理局開展爲期5個月的醫療器械“五整治”專項行動,重點整治虛假註冊申報、違規生產、非法經營、誇大宣傳、使用無證產品等五種違法違規行爲。
在整治虛假註冊申報行爲中,重點整治醫療器械首次註冊不真實行爲;在整治違規生產行爲方面,重點整治一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管(包)使用不符合標準的原材料生產和未按要求滅菌,避孕套未經備案擅自委託生產,對重點監管的產品進行醫療器械質量監督抽驗;在整治非法經營行爲方面,重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售第二、三類醫療器械等行爲;在整治誇大宣傳行爲方面:重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械進行違法宣傳;未經審批或篡改審批內容擅自發布違法廣告,誇大產品功效和適用範圍等行爲。在整治使用無證產品行爲方面:重點整治醫療機構使用無證體外診斷試劑的行爲。