![]() |
|
|||

天津北方網訊:按照國務院關於簡政放權、放管結合、優化服務的總體部署,市市場監管委充分發揮“一個部門管市場”的體制優勢,本着“簡政、高效、便民”的原則,優化食品藥品經濟發展環境,整合涉及藥品零售(連鎖)企業的所有行政審批事項,進一步提高行政審批效率和便民服務水平。自6月5日起,市市場監管委在全市範圍內實行了藥品零售(連鎖)企業“五證合一”行政許可制度改革,這是繼3月份“三證合一”商事登記制度改革後,市市場監管委推出的又一項重要改革舉措。
實施的藥品零售(連鎖)企業“五證合一”行政許可制度改革,是指將藥品零售(連鎖)企業分別向原食藥監、工商部門申領的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範認證證書》、《醫療器械經營許可證》、《食品衛生許可證》、《食品流通許可證》五證合併爲一證,即《藥品經營許可證》合證。這一重要改革舉措主要有三大特點。
第一,流程再造,高效便民。市市場監管委整合市場監管部門內部資源,依法優化審批流程,將市場主體設立後,藥品零售(連鎖)企業分別申領的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範認證證書》、《醫療器械經營許可證》、《食品衛生許可證》、《食品流通許可證》合併爲一證,申請人向轄區行政許可服務中心遞交一份統一的申請材料,即可辦理《藥品經營許可證》正本,經營範圍包括藥品、醫療器械、保健食品、食品,並標註認證證書編號。同時,保留原《藥品經營許可證》等正副本,滿足企業在外埠從事經營活動的需求。
第二,簡化審批環節,縮短審批時限。“五證合一”行政許可,統一了行政許可工作制度,實行“一個窗口統一受理、一支隊伍集中檢查、一張表格同步審批、一個證書統一發放”的“四統一”工作制度,進一步規範了工作流程、簡化了審批環節、減少了辦事程序,羣衆辦事更加方便,解決了羣衆開藥店多種經營辦證難、辦證多的問題,進一步優化了本市發展環境,提高了辦事服務效率,有效地減輕了企業負擔。審理時限由原來五證分別辦理的承諾辦結時限累計59個工作日,縮短爲核發、換髮、變更、補發《藥品經營許可證》合證的辦理時限爲7個工作日,審批效率進一步大幅提升。
第三,強化審批監管職責,加強事中事後監管。市市場監管委推進集中審批,實施“五證合一”行政許可,對企業名稱、註冊地址、倉庫地址、法定代表人、企業負責人、質量負責人、經營方式、經營範圍、藥品經營質量管理規範認證證書編號、合證發證日期與《藥品經營許可證》發證日期、合證證號等做了全面規範和統一,並將由多個審批部門審批的事項整合,實施統一受理、聯合檢查、同步審批、限時辦結、統一發證,對進一步強化審批監管職責,加強事中事後監管,建立藥品安全風險防控機制,定期進行風險排查、風險分析、風險評估,提升監管水平起到重要的推動作用。